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在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()


参考答案

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考题 在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()A.随机编码的建立规定B.随机编码的保存规定C.随机编码破盲的规定D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

考题 在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。()

考题 下面说法错误的为()A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。

考题 简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?

考题 在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。

考题 ()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A、设盲B、稽查C、质量控制D、视察

考题 双盲临床试验通常指对()盲。A、研究者B、申办者C、受试者D、统计师

考题 下面说法正确的有()A、在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。B、试验用药品不得在市场上销售。C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D、试验用药品必须注明临床试验专用。

考题 在急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告表上述明理由。

考题 设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接盲的的程序,并配有什么?

考题 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有()。

考题 临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()A、试验药物销毁证明B、完成试验受试者编码目录C、治疗分配与破盲证明D、总结报告

考题 在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()A、随机编码的建立规定B、随机编码的保存规定C、随机编码破盲的规定D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

考题 临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存?

考题 填空题设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有()。

考题 多选题临床试验完成后,以下哪些文件需要研究者保存?()A试验药物销毁证明B完成试验受试者编码目录C治疗分配与破盲证明D总结报告

考题 判断题在急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告表上述明理由。A 对B 错

考题 判断题在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。A 对B 错

考题 判断题临床试验方案中要写明统计学处理方法,以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。A 对B 错

考题 问答题简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?

考题 问答题设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接盲的的程序,并配有什么?

考题 判断题每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。A 对B 错

考题 单选题()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A 设盲B 稽查C 质量控制D 视察

考题 判断题在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()A 对B 错

考题 多选题下面说法正确的有()A在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。B试验用药品不得在市场上销售。C试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D试验用药品必须注明临床试验专用。

考题 判断题在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。A 对B 错

考题 单选题在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()A 随机编码的建立规定B 随机编码的保存规定C 随机编码破盲的规定D 紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定