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确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。


参考答案

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考题 承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录

考题 下列哪项不是申办者的职责?()A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药品质量合格

考题 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。()

考题 监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()

考题 申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

考题 如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()

考题 监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。()

考题 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。

考题 试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()A、试验方案B、试验监查C、药品销售D、试验稽查

考题 ()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

考题 下列哪项不是申办者的职责?()A、任命监查员,监查临床试验B、建立临床试验的质量控制与质量保证系统C、对试验用药品作出医疗决定D、保证试验用药品质量合格

考题 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。

考题 以下哪些是监察员的职责?()A、在试验前确认试验承担单位已经具有适当的条件B、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况C、当研究者非常繁忙时,帮助研究者填写病例报告表D、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确

考题 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。

考题 申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。

考题 ()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者

考题 判断题监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。A 对B 错

考题 单选题试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()A 试验方案B 试验监查C 药品销售D 试验稽查

考题 单选题()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A 协调研究者B 监查员C 研究者D 申办者

考题 判断题监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所需的实验室设备,并工作良好。A 对B 错

考题 判断题监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。A 对B 错

考题 判断题确认试验所在单位是否具备适当条件是申办者的职责,而不是监查员的工作内容。A 对B 错

考题 判断题监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。A 对B 错

考题 判断题监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。A 对B 错

考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错

考题 判断题如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。A 对B 错

考题 判断题申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错