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纯生线装酒机洁净区静压差(),1年监测一次。


参考答案

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考题 洁净区对非洁净区的静压差为___ A.5paB.10paC.15paD.20paE.30pa

考题 洁净室(区)与室外大气的静压差应大于()帕A.5B.10C.15D.20

考题 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa ,洁净区与室外的静压差大于10Pa此题为判断题(对,错)。

考题 与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

考题 相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于( )Pa,洁净室与室外的静压差不应小于( )PaA.55 B.510 C.1010 D.1015

考题 纯生线连续生产装酒机内部及送酒管路每()进行一次CIP1,每()进行一次CIP2。

考题 洁净室(区)与室外大气的静压差应()。A、>10PaB、>5PaC、<5PaD、<10Pa

考题 PIVAS洁净区监测内容有沉降菌、洁净度、温度、湿度、压差、照度、风速等内容,应每天监测并记录的有()。A、洁净度、压差B、温度、湿度、压差C、照度、风速D、温度、湿度、沉降菌

考题 静压差的判断:洁净室(区)与室外大气≥()Pa,不同级别之间≥()Pa。

考题 请分析装酒机(含纯生)出现酒损异常的原因 ?      

考题 纯生线装酒机洁净区设计标准:洁净室排水设施应采用不锈钢材质,并设置水封装置,水封高度不应小于40mm,有效堵截下水道气味回流。

考题 纯生线装酒机洁净区相对湿度应为()%。A、30-50B、30-70C、40-70D、30-60

考题 熟啤切换纯生啤酒装酒机及送酒管道进行CIP1。

考题 纯生线生产,装酒机运行过程中出现酒阀异常,停车更换酒阀后,可立即开车继续生产。

考题 纯生线装酒机洁净区设计标准:通风系统包括送风、排风、回风机组。净化系统包括恒温、恒湿机组、臭氧机组,可以设置在通风机组内部。

考题 纯生线洁净区温湿度监测频次为1次/8小时。

考题 纯生线装酒机洁净区空气净化系统应采用()、()、高效空气过滤器三级过滤。

考题 熟啤线、纯生线装酒机可连通管路集中CIP或使用单独CIP系统进行刷洗。

考题 纯生线洁净区包括()、操作室、洁净室,空气洁净度等级为(),整体布局合理,操作方便,各功能间分区明确。

考题 洁净区与室外大气的静压差应大于()。

考题 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。

考题 空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于(),洁净室与室外大气的静压差应大于()。

考题 纯生线装酒机洁净区顶棚建筑要求:采用厚度≥()mm不锈钢岩棉板或更先进的材料,不锈钢厚度≥()mm,接缝宽度≤()mm,应用不易脱落密封胶密封。A、40、0.5、1B、50、1、1C、50、0.5、1D、50、0.5、0.5

考题 多选题对洁净室或洁净区进行测试时,以下哪些项是正确的?()A洁净室静压差的测定应在所有的门关闭是进行B洁净区静压差测定的最长时间间隔为12个月C测试洁净度时,如洁净室或洁净区仅有一个采样点,则读点应至少采样3次D生物洁净室应进行浮游菌、沉降菌的测试

考题 填空题洁净区与室外大气的静压差应大于()。

考题 单选题PIVAS洁净区监测内容有沉降菌、洁净度、温度、湿度、压差、照度、风速等内容,应每天监测并记录的有()。A 洁净度、压差B 温度、湿度、压差C 照度、风速D 温度、湿度、沉降菌

考题 填空题洁净室(区)与室外大气的静压差()Pa。