考题
依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。
考题
依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程
考题
依据ISO 13485：2016标准，顾客财产是指顾客提供的（）A、用于产品上的材料，元件或包装B、用于产品上的设备，工具C、图纸和资料D、A+B+C
考题
根据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审应在（）进行.A、作出提供产品的承诺之前B、签订合同之后C、将产品交付顾客之前D、提交标书之后
考题
依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）A、规定和沟通B、形成文件C、上级认可D、规定，形成文件沟通
考题
ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。
考题
实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。
考题
实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
考题
ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。
考题
依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。
考题
根据ISO 13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？
考题
依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。
考题
依据ISO 13485：2016标准，某企业的产品自已没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。
考题
判断题依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。A
对B
错
考题
单选题根据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审应在（）进行.A
作出提供产品的承诺之前B
签订合同之后C
将产品交付顾客之前D
提交标书之后
考题
判断题实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。A
对B
错
考题
单选题依据ISO 13485：2016标准，顾客财产是指顾客提供的（）A
用于产品上的材料，元件或包装B
用于产品上的设备，工具C
图纸和资料D
A+B+C
考题
判断题实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。A
对B
错
考题
问答题根据ISO 13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？
考题
单选题依据ISO 13485：2016标准，最高管理者应确保组织的职责和权限得到（）A
规定和沟通B
形成文件C
上级认可D
规定，形成文件沟通
考题
判断题ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。A
对B
错
考题
单选题依据ISO 13485：2016标准，对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认？（）A
顾客提出要求的过程B
使用专用设备的过程C
过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程D
A+B+C
考题
判断题依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。A
对B
错
考题
单选题依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）A
生产过程B
特殊过程C
服务过程D
所有质量管理体系过程
考题
判断题依据ISO 13485：2016标准，某企业的产品自已没有能力检验，一直委托检测中心为其检验，因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。A
对B
错
考题
判断题ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。A
对B
错
考题
判断题依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。A
对B
错
