考题
依据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审（7.2.2）的主要目的是确保（）。A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图
考题
ISO 9001：2000标准和ISO 13485：2003标准允许删减的前提条件各是什么？
考题
依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。
考题
依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程
考题
根据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审应在（）进行.A、作出提供产品的承诺之前B、签订合同之后C、将产品交付顾客之前D、提交标书之后
考题
ISO13485：2003是以ISO9001：2000为基础的独立标准，并遵循。
考题
ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。
考题
实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。
考题
实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
考题
ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。
考题
依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。
考题
ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？
考题
ISO 13485：2003是以ISO 9001：2000为基础的独立标准，并遵循了ISO 9001：2000的格式。
考题
依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。
考题
ISO 13485：2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动？
考题
单选题根据ISO 13485：2016标准，对与产品有关的要求进行评审应在（）进行.A
作出提供产品的承诺之前B
签订合同之后C
将产品交付顾客之前D
提交标书之后
考题
判断题实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。A
对B
错
考题
判断题实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。A
对B
错
考题
问答题根据ISO 13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？
考题
判断题ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。A
对B
错
考题
单选题依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）A
生产过程B
特殊过程C
服务过程D
所有质量管理体系过程
考题
判断题依据ISO 13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。A
对B
错
考题
判断题ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。A
对B
错
考题
问答题ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？
考题
问答题ISO 9001：2000标准和ISO 13485：2003标准允许删减的前提条件各是什么？
考题
判断题依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。A
对B
错
考题
判断题依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。A
对B
错
