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无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。


参考答案

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考题 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()A、非最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序C、除直肠用药外的腔道用药的暴露工序D、口服固体药品的暴露工序

考题 非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()A、最终灭菌口服液体药品的暴露工序B、口服固体药品的暴露工序C、表皮外用药品暴露工序D、直肠用药的暴露工序

考题 根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。

考题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

考题 非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

考题 72~74 题共用以下备选答案。A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100 000级E.洁净度级别300 000级依照《药品生产质量管理规范附录》第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

考题 非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

考题 ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级 C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级

考题 ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级 C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级

考题 ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级 C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级

考题 对于空气净化系统,如果HAVC因故障停机,必须证明其符合洁净要求后才能继续生产。(FL1)此要求仅针对B+A,还是B+A和C+A都适用,或适用于所有级别?

考题 无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。

考题 取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。()

考题 《规范》第六十二条规定:通常应当有单独的物料取样区:()A、取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。B、应有独立的净化系统C、如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染D、以上都不对

考题 无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。

考题 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

考题 无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

考题 药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

考题 药品生产环境空气洁净度要求:非最终灭菌药品需要达到()

考题 单选题《规范》第六十二条规定:通常应当有单独的物料取样区:()A 取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。B 应有独立的净化系统C 如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染D 以上都不对

考题 填空题药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

考题 填空题无菌药品生产关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过(),并进行(),经批准方可使用。

考题 填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

考题 问答题对于空气净化系统,如果HAVC因故障停机,必须证明其符合洁净要求后才能继续生产。(FL1)此要求仅针对B+A,还是B+A和C+A都适用,或适用于所有级别?

考题 问答题药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分几个级别?

考题 填空题无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

考题 填空题无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。