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无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。


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考题 灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为

考题 无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

考题 警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里?

考题 无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

考题 无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()

考题 纠偏限度

考题 无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。A、3520;20B、3520;29C、352000;20D、3500;0

考题 无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。

考题 洁净区级别:()级,也称高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。()级,指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。()级和()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

考题 无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。

考题 无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。

考题 无菌药品生产,C级洁净区着装要求?

考题 在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区

考题 无菌药品生产洁净区B级区域,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过()个/m3。A、3520、29B、3520、20C、3500、0D、35200、293

考题 无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

考题 悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。A、85%B、95%C、90%D、80%

考题 警戒水平与纠偏限度是针对()设定的指标。A、微生物污染水平B、报警C、监控D、偏离

考题 填空题无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。

考题 问答题无菌药品生产,A/B级洁净区着装要求?

考题 填空题无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。

考题 填空题无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。

考题 填空题无菌药品生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经()分钟(指导值)()后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的()标准。

考题 问答题无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?

考题 单选题无菌药品生产洁净区B级区域,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米分别为不得过()个/m3。A 3520、29B 3520、20C 3500、0D 35200、293

考题 单选题在无菌关键操作的全过程中,包括设备组装操作,应当对()进行悬浮粒子监测。A A级洁净区B B级洁净区C C级洁净区D D级洁净区

考题 填空题无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。

考题 单选题无菌药品生产洁净区A级,静态条件下,≥0.5μm和≥5μm悬浮粒子最大允许数/立方米,分别为不得超过()个/m3。A 3520;20B 3520;29C 352000;20D 3500;0