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实验室的设计应当确保其适用于（）的用途，并能够避免混淆和交叉污染。

  • A、规定
  • B、预定
  • C、实验
  • D、生产

参考答案

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考题 GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。() 此题为判断题(对，错)。
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考题 实验室应确保被检测样品的唯一性，以避免任何时候混淆。
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考题 中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免（）。A、交叉污染B、混淆C、损耗D、差错
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考题 为防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错，库房在哪些方面应当符合药品储存的要求（）。A、选址B、设计和布局C、建造D、改造E、维护
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考题 用于药品包装的厂房或区域应合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，可用隔离带隔离。（）
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考题 设备的（）、（）、（）、（）、（）必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。
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考题 医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错
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考题 生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
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考题 包装操作规程应当规定的措施有（）。A、降低污染B、交叉污染C、混淆D、差错风险
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考题 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免（）和（），应当有足够的区域用于（）、留样和（）的存放以及（）。
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考题 实验室的设计必须能够避免混淆和交叉污染，有足够的区域满足（）A、记录的保存B、样品处置C、稳定性考察样品的存放D、留样
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考题 用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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考题 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
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考题 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。A、防止微生物污染B、防止交叉污染C、避免混淆D、避免差错
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考题 采用非专用槽车运送的大宗物料，应当采取适当措施避免来自槽车所致的（）。A、微生物污染B、交叉污染C、混淆和差错D、污染
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考题 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够（）。
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考题 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
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考题 填空题实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够（）。
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考题 填空题实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免（）和（），应当有足够的区域用于（）、留样和（）的存放以及（）。
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考题 单选题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取（）控制措施。A 防止微生物污染B 防止交叉污染C 避免混淆D 避免差错
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考题 填空题用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局，以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线，应当有（）。生产区应当有适度的（），目视操作区域的照明应当满足（）。生产区内可设（），但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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考题 填空题厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够（）地避免污染、交叉污染、混淆和差错。
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考题 单选题采用非专用槽车运送的大宗物料，应当采取适当措施避免来自槽车所致的（）。A 微生物污染B 交叉污染C 混淆和差错D 污染
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考题 多选题中药饮片的炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免（）。A交叉污染B混淆C损耗D差错
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考题 多选题医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求，应当最大限度降低（）的风险A污染B交叉污染C混淆D差错
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考题 单选题实验室的设计应当确保其适用于（）的用途，并能够避免混淆和交叉污染。A 规定B 预定C 实验D 生产
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考题 多选题实验室的设计必须能够避免混淆和交叉污染，有足够的区域满足（）A记录的保存B样品处置C稳定性考察样品的存放D留样
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