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多选题
医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险
A

污染

B

交叉污染

C

混淆

D

差错


参考答案

参考解析
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考题 GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。() 此题为判断题(对,错)。

考题 下列关于“质量控制”的陈述正确的是( )。[2008年真题] A.质量控制致力于满足质量要求 B.质量控制是对质量问题采取措施和防止再发生的过程 C.质量控制致力于提供质量要求会得到满足和信任 D.质量控制是确保生产出来的产品满足要求的过程 E.质量控制包括对生产过程进行评审和评价的过程

考题 下列关于建设工程投资效益最大化含义的说法中,正确的是()。A:在满足建设工程投资控制要求的前提下,建设投资额最少B:在满足建设工程预定功能和质量标准的前提下,建设投资额最少C:在满足建设工程预定功能和质量标准的前提下,使用费用最少D:在满足建设工程预定功能和质量标准的前提下,建设工程寿命周期费用最少E:建设工程本身的投资效益与环境、社会效益的综合效益最大化

考题 关于“质量控制”的说法,正确的有()A、质量控制致力于满足质量要求B、质量控制是对质量问题采取措施和防止再发生的过程C、质量控制致力于提供质量要求会得到满足和信任D、质量控制是确保生产出来的产品满足要求的过程E、质量控制包括对生产过程进行评审和评价的过程

考题 《药品生产质量管理规范》旨在于()。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

考题 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理系统偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度降低不利影响,并最大限度地()。A、利用出现的机遇B、采取控制措施C、面对挑战D、采用预防工具

考题 无菌药品的生产须满足其质量和()的要求。

考题 质量控制的目标,是通过有效的质量控制工作和具体的质量控制措施,在满足投资和进度要求的前提下,实现工程预定的质量目标。

考题 企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。A、卫生操作规程B、安全操作规程C、质量管理规程D、质量控制规程

考题 医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错

考题 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。A、微生物B、各种微粒C、热原D、过敏源

考题 医用氧生产和质量控制须满足其()的要求。A、质量B、预定用途C、质量和预定用途D、生产控制

考题 企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A、预定用途B、药品生产质量管理规范C、预定用途和药品生产质量管理规范D、注册

考题 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。

考题 ()使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度的降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇。A、基于风险的思维B、过程方法C、体系策划D、领导作用

考题 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度降低不利影响,并最大限度地()。A、利用出现的机遇B、采取控制措施C、面对挑战D、采用预防工具

考题 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

考题 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

考题 判断题质量控制的目标,是通过有效的质量控制工作和具体的质量控制措施,在满足投资和进度要求的前提下,实现工程预定的质量目标。A 对B 错

考题 填空题无菌药品的生产须满足其质量和()的要求。

考题 填空题本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。

考题 单选题在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循( )A GMPB GAPC GCPD GSP

考题 单选题企业要确认厂房、设施、设备的设计符合()的要求。A 预定用途B 药品生产质量管理规范C 预定用途和药品生产质量管理规范D 注册

考题 多选题关于“质量控制”的说法,正确的有()A质量控制致力于满足质量要求B质量控制是对质量问题采取措施和防止再发生的过程C质量控制致力于提供质量要求会得到满足和信任D质量控制是确保生产出来的产品满足要求的过程E质量控制包括对生产过程进行评审和评价的过程

考题 单选题企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。A 卫生操作规程B 安全操作规程C 质量管理规程D 质量控制规程

考题 多选题无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。A微生物B各种微粒C热原D过敏源

考题 单选题医用氧生产和质量控制须满足其()的要求。A 质量B 预定用途C 质量和预定用途D 生产控制