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医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险

  • A、污染
  • B、交叉污染
  • C、混淆
  • D、差错

参考答案

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考题 药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。() 此题为判断题(对,错)。

考题 GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。() 此题为判断题(对,错)。

考题 《药品生产质量管理规范》旨在于()。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

考题 下列哪一项不是实施GMP的目标要素()。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系,确保产品质量D、与国际药品市场全面接轨

考题 设备的()、()、()、()、()必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒或灭菌。

考题 药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护,且最大限度地避免()A、交叉污染B、污染C、混淆D、差错

考题 企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。A、卫生操作规程B、安全操作规程C、质量管理规程D、质量控制规程

考题 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。A、污染B、交叉污染C、混淆D、差错

考题 包装操作规程应当规定的措施有()。A、降低污染B、交叉污染C、混淆D、差错风险

考题 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。A、微生物B、各种微粒C、热原D、过敏源

考题 医用氧生产和质量控制须满足其()的要求。A、质量B、预定用途C、质量和预定用途D、生产控制

考题 使用切割式标签或在包装线以外单独打印标签,应当采取专门措施,防止()。A、降低污染B、交叉污染C、差错风险D、混淆

考题 厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

考题 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。

考题 原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。A、防止微生物污染B、防止交叉污染C、避免混淆D、避免差错

考题 实验室的设计应当确保其适用于()的用途,并能够避免混淆和交叉污染。A、规定B、预定C、实验D、生产

考题 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。

考题 填空题本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。

考题 单选题原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应根据产品的预定用途、工艺要求采取()控制措施。A 防止微生物污染B 防止交叉污染C 避免混淆D 避免差错

考题 填空题厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够()地避免污染、交叉污染、混淆和差错。

考题 单选题应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险。A 污染B 交叉污染C 混淆D 差错

考题 多选题包装操作规程应当规定的措施有()。A降低污染B交叉污染C混淆D差错风险

考题 多选题医用氧生产和质量控制须满足其质量及预定用途的要求,应当最大限度降低()的风险A污染B交叉污染C混淆D差错

考题 多选题药品生产厂房必须达到易清洁、操作和维护,且最大限度地避免()A交叉污染B污染C混淆D差错

考题 单选题实验室的设计应当确保其适用于()的用途,并能够避免混淆和交叉污染。A 规定B 预定C 实验D 生产

考题 多选题无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低()的污染。A微生物B各种微粒C热原D过敏源

考题 单选题医用氧生产和质量控制须满足其()的要求。A 质量B 预定用途C 质量和预定用途D 生产控制