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填空题
实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够（）。

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考题 实验室需要确认的方法包括（）。A、实验室设计/制定的方法B、实验室采用的非标准方法C、超出其预定范围使用的标准方法D、经过扩充和更改的标准方法
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。A、物料B、中间产品C、待包装产品D、技术资料
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考题 （）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。A、工艺设计B、工艺验证C、设备验证D、设备设计
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考题 企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的（）的全部活动。A、有组织B、有目标C、有标准D、有计划
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考题 应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
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考题 复验期指（）贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。A、原料B、辅料C、包装材料D、中间产品
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考题 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免（）和（），应当有足够的区域用于（）、留样和（）的存放以及（）。
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考题 医用氧生产和质量控制须满足其（）的要求。A、质量B、预定用途C、质量和预定用途D、生产控制
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考题 应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的（）。
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考题 企业要确认厂房、设施、设备的设计符合（）的要求。A、预定用途B、药品生产质量管理规范C、预定用途和药品生产质量管理规范D、注册
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考题 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够（）。
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考题 实验室的设计应当确保其适用于（）的用途，并能够避免混淆和交叉污染。A、规定B、预定C、实验D、生产
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考题 实验室应对（）方法进行确认以证实该方法适应于预期的用途。A、非标准B、实验室设计（制定）的C、超出其预定范围使用标准D、扩充和修改过的标准
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考题 实验室应对（）方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。A、非标准B、实验室设计（制定）的C、超出其预定范围使用的标准D、扩充和修改过的标准
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考题 实验室应对非标准方法、实验室设计（制订）的方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，认证实该方法适用于预期的用途。
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考题 实验室应对非标准方法，实验室设计的方法，扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。
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考题 多选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。A物料B中间产品C待包装产品D技术资料
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考题 多选题实验室应对（）方法进行确认以证实该方法适应于预期的用途。A非标准B实验室设计（制定）的C超出其预定范围使用标准D扩充和修改过的标准
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考题 填空题实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免（）和（），应当有足够的区域用于（）、留样和（）的存放以及（）。
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考题 判断题实验室应对非标准方法，实验室设计的方法，扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。A 对B 错
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考题 判断题实验室应对非标准方法、实验室设计（制订）的方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，认证实该方法适用于预期的用途。A 对B 错
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考题 多选题实验室应对（）方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。A非标准B实验室设计（制定）的C超出其预定范围使用的标准D扩充和修改过的标准
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考题 多选题应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
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考题 多选题复验期指（）贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。A原料B辅料C包装材料D中间产品
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考题 单选题实验室的设计应当确保其适用于（）的用途，并能够避免混淆和交叉污染。A 规定B 预定C 实验D 生产
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考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。A 预定用途B 委托生产C 受托品种
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考题 单选题医用氧生产和质量控制须满足其（）的要求。A 质量B 预定用途C 质量和预定用途D 生产控制
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