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()的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品发运数量、已召回数量及数量平衡情况应当在()中予以说明。


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考题 药品生产企业的调查评估报告内容有()。A、召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息B、实施召回的原因C、调查评估结果D、召回分级E、召回数量和范围

考题 每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。

考题 一级召回报告药品召回进展情况A、每日报告药品召回进展情况B、每2日报告药品召回进展情况C、每3日报告药品召回进展情况D、每5日报告药品召回进展情况

考题 在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是

考题 主生产计划确定每一具体的 _______ 在每一具体时间段内 _______ 的计划。( ) A最终产品,生产数量B生产数量,最终产品C生产数量,产品需求量D产品需求量,生产数量

考题 《GMP(2010年修订)》规定药品生产企业应建立药品召回系统,确保能够召回A.任何一批已发运销售的产品B.已发运销售至药品经营企业的全部产品C.已发运销售至医疗机构的全部产品D.已发运销售的最近一个批号的全部产品E.已发运销售至医疗机构,尚未使用的产品

考题 根据2010年修订GMP规定,下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有A.生产工艺及其重大变更均经过验证B.应当使用准确、易懂的语言制定操作规程C.具备相应专业学历的操作人员可不经过培训D.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录E.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品

考题 为实现登记入账的销售数量确系已发货数量,已正确开具账单并登记入账这一控制目标,被审计单位制定的内部控制有效的有( )。A.以经过审核的发运凭证及客户订购单为依据登记销售交易 B.将经批准的装运凭证和客户订购单中的装运数量与开具账单的数量对比 C.每月末由独立人员对销售部门的销售记录.发运部门的发运记录和财务部门的销售交易入账情况作内部核查 D.从价格清单主文档获取销售单价

考题 产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品()记录。A、生产B、储存C、包装D、发运

考题 召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。报告中应说明()。A、产品发运数量B、已召回数量C、数量平衡情况D、产品销售价格

考题 模拟召回产品数量小于(),则召回失败。A、0.95B、0.96C、0.97D、0.98

考题 药品生产质量管理的基本要求包括()A、操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B、建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D、降低药品发运过程中的质量风险

考题 食品生产企业应如实记录发生召回的食品名称、批次、规格、数量、发生召回的原因及后续整改方案等内容。

考题 药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品()、()及()情况应当在报告中予以说明。

考题 产品召回的进展过程应当()。A、有记录B、有报告,可替代过程记录C、有记录,并有最终报告D、不需跟踪记录

考题 每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括()等。A、名称、规格B、批号、数量C、收货单位和地址、联系方式D、发货日期、运输方式

考题 在企业内部控制体系中,属于统计报告的因素是()。A、每周顾客抱怨的数量B、每月开支记录C、生产的产品数量D、质量控制部门退回的产品记录

考题 应如实记录发生召回的食品()发生召回的原因及后续整改方案等内容。A、名称B、批次C、规格D、数量

考题 单选题产品召回的进展过程应当()。A 有记录B 有报告,可替代过程记录C 有记录,并有最终报告D 不需跟踪记录

考题 单选题模拟召回产品数量小于(),则召回失败。A 0.95B 0.96C 0.97D 0.98

考题 填空题药品召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品()、()及()情况应当在报告中予以说明。

考题 单选题下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()A 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D 药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

考题 填空题()的进展过程应当有记录,并有最终报告。产品发运数量、已召回数量及数量平衡情况应当在()中予以说明。

考题 多选题在企业内部控制体系中,属于统计报告的因素是()。A每周顾客抱怨的数量B每月开支记录C生产的产品数量D质量控制部门退回的产品记录

考题 多选题每批产品均应当有发运记录。发运记录内容应当包括()等。A名称、规格B批号、数量C收货单位和地址、联系方式D发货日期、运输方式

考题 多选题应如实记录发生召回的食品()发生召回的原因及后续整改方案等内容。A名称B批次C规格D数量

考题 多选题召回的进展过程应当有记录,并有最终报告。报告中应说明()。A产品发运数量B已召回数量C数量平衡情况D产品销售价格