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药品生产质量管理的基本要求包括()

  • A、操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
  • B、建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
  • C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
  • D、降低药品发运过程中的质量风险

参考答案

更多 “药品生产质量管理的基本要求包括()A、操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B、建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品C、调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生D、降低药品发运过程中的质量风险” 相关考题
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考题 药品委托生产时,受托方必须是 ( )A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业

考题 我国现行的药品质量管理规范包括A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.药品调剂质量管理规范

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考题 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品A.《药物非临床研究质量管理规范》B.《药物临床试验质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》E.《中药材生产质量管理规范(试行)》

考题 药品委托生产时,受托方必须是A:持有《药品生产质量管理证书》的企业 B:合法的药品生产企业 C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业 D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业 E:生产能力高于委托方的药品生产企业

考题 《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的( )。A、基本原则B、基本规范C、基本准则D、基本要求

考题 GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。A、药品生产管理和质量保证B、药品经营管理和质量保证C、药品生产管理和质量控制D、药品生产管理和质量管理

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考题 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。

考题 建立药品召回体系,确保能够召回任何一批已经发运销售的产品,是药品生产质量管理的基本要求之一。

考题 药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。A、生产管理B、质量控制C、生产质量管理D、质量管理

考题 药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。A、《药品检验管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产研究管理规范》D、《药品生产管理规范》

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考题 本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。

考题 药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

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考题 单选题《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。A GMP(药品生产质量管理规范)B GSP(药品经营质量管理规范)C GLP(药品非临床研究质量管理规范)D GAP(中药材生产质量管理规范(试行))E GCP