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非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。


参考答案

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考题 无菌原料药精制用水( )

考题 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。A.A级B.B级C.C级D.D级

考题 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。A.纯化水B.饮用水C.注射用水

考题 非无菌原料药的精制( )

考题 水溶性颗粒剂的制备工艺流程为A.原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装B.原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装C.原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装D.原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装E.原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装

考题 有无菌检查项目的原料药精制、币燥、包装生产是A.B.C.D.E.

考题 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在

考题 法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药的精制、干煤、包装环境的空气洁净度级别要求 ( ) A.100级B.10000级C.10万级D.30万级E.一般生产区

考题 无菌原料药精制工艺用水应符合( )

考题 非无菌原料药精制工艺用水应符合( )

考题 GMP中,所谓原料药生产中影响成品质量的关键工序是A.压B.粉碎C.包装D.干燥E.精制

考题 非无菌原料药精制A,去离子水B,蒸馏水C,自来水D, A、BE,以上都不可

考题 浸膏剂的制备工艺为A、浸出→净化→浓缩→分装→入库B、浸出→精制→浓缩→干燥→调浓度C、浸出→精制→制粒→干燥→分装D、粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍E、粉碎→浸出→混合→分剂量→包装

考题 原料药生产的关键工序是指原料药的A.精制B.干燥C.包装D.精制、包装E.精制、干燥、包装

考题 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。A、饮用水B、纯化水C、注射用水D、灭菌注射用水

考题 非无菌原料药精制工艺用水可以使用()。A、饮用水B、纯化水C、注射用水

考题 非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。A、精制B、干燥C、粉碎D、包装

考题 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

考题 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为()A、D级B、C级C、B级D、A级

考题 判断题“精、烘、包”包括:粗品溶解、脱色过滤、重结晶、过滤、干燥、粉碎、包装或浓缩液无菌过滤、喷雾(或冷冻)干燥、筛分、包装等步骤。A 对B 错

考题 填空题非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。

考题 多选题非无菌原料药()等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置。A精制B干燥C粉碎D包装

考题 填空题无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。

考题 多选题非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。A处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求)等B灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制C直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放D无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装

考题 单选题非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。A 饮用水B 纯化水C 注射用水D 灭菌注射用水

考题 单选题非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为()A D级B C级C B级D A级

考题 多选题非无菌原料药精制工艺用水可以使用()。A饮用水B纯化水C注射用水