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记录填写的任何更改都应当签注()和(),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明()。


参考答案

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考题 企业应当建立记录控制程序,包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等,并满足以下要求:() A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯

考题 依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。A.应字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名C.保持整洁,不得撕毁和更改D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认E.批生产记录应按批号归档

考题 书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是(),应当注明、并,保持原有信息清晰可辨。A更改理由B更改日期C更改人签名D审核人签名

考题 血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时,应当保持原记录内容清晰可辨,注明更改内容、原因和日期,并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存______年,法律、行政法规和卫生部另有规定的,依照有关规定执行A、两B、三C、五D、十E、永久保存

考题 书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。() 此题为判断题(对,错)。

考题 批生产记录在填写过程中( )。A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名

考题 批生产记录在填写过程中( )A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名

考题 批生产记录A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

考题 l9、批生产记录在填写过程中A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名

考题 与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

考题 批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。

考题 批生产记录在填写过程中()A、不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B、允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签名C、允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认D、允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名E、允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名

考题 书面记录及凭证应当及时填写,并做到(),不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并(),保持()清晰可辨。

考题 记录填写应(),(),真实,完整,(),易读,不易擦除,不得撕毁和任意涂改,任何更改都应当签注姓名及日期,并使原有信息清晰可辨,必要时应当说明更改理由。

考题 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注什么内容?

考题 记录填写的任何更改都应当签注(),并使原有信息仍清晰可辨。A、正确内容B、日期C、原因D、姓名

考题 填写书面记录及凭证,需要更改时应做到()。A、注明理由B、标明日期C、更改者签名D、保持原有信息清晰可辨E、领导签名

考题 如发现记录有误,可用()并保持原有字迹可辨,不得擦抹涂改,更改人并应在修改处()以示负责。

考题 药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()A、签注姓名和日期B、原信息仍清晰可辨C、说明更改理由D、负责人签名

考题 单选题血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时,应当保持原记录内容清晰可辨,注明更改内容、原因和日期,并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存()年,法律、行政法规和卫生部另有规定的,依照有关规定执行()。A 两B 三C 五D 十E 永久保存

考题 填空题记录填写的任何更改都应当签注()和(),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明()。

考题 填空题记录填写应(),(),真实,完整,(),易读,不易擦除,不得撕毁和任意涂改,任何更改都应当签注姓名及日期,并使原有信息清晰可辨,必要时应当说明更改理由。

考题 多选题药品生产有关的记录保持清洁,不能撕毁和任意涂改,记录填写的任何更改要求是()A签注姓名和日期B原信息仍清晰可辨C说明更改理由D负责人签名

考题 多选题记录填写的任何更改都应当签注(),并使原有信息仍清晰可辨。A正确内容B日期C原因D姓名

考题 问答题记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注什么内容?

考题 填空题批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及()签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。

考题 书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨A.是B.否