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过度杀灭LVP,玻瓶、胶塞是否可不单独灭菌?(FL1)

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考题 胶塞灭菌采用A、湿热灭菌B、干热灭菌C、滤过灭菌D、A、BE、以上均不可

考题 输液的制备工艺流程为A.原料与辅料→称量→滤过→灌装→加膜→压胶塞→灭菌→质量检查 B.原料与辅料→称量→滤过→灌装→加膜→灭菌→压胶塞→质量检查 C.原料与辅料→称量→滤过→加膜→灌装→灭菌→压胶塞→质量检查 D.原料与辅料→称量→滤过→加膜→灌装→压胶塞→灭菌→质量检查 E.原料与辅料→称量→滤过→加膜→灌装→灭菌→质量检查→压胶塞

考题 C级背景下A级(过度杀灭最终灭菌小容量注射剂)是否需要尘埃粒子在线持续监测?(FL1)

考题 灭菌柜验证时,是否每个灭菌柜条件的空载,最小装载和满载、半载均需要做至少三批验证?每年再验证时是否也需要如此?(FL1)

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考题 最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)

考题 滴眼剂瓶有无经济,可行性高联动灭菌方法?(FL1)

考题 冻干粉针车间的设计中,洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置?(FL1)

考题 直接接触药品的硅胶管如何灭菌?是否有使用寿命上的要求?(FL1)

考题 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗?经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运,其无菌袋如何证明其无菌性?(FL1)

考题 可最终灭菌产品C+A用的洁净服是否需要灭菌?(FL1)

考题 非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜?(FL1)

考题 非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

考题 一饮料作霉菌及酵母菌检测时,以无菌手续吸取25mL25g放入225mL灭菌水玻塞三角瓶中,此液即为1:10稀释液。

考题 检瓶开箱(贷)前检查玻瓶是否有()。A、合格证B、混装C、破碎

考题 对于过度杀灭法是否需要进行灭菌工艺验证?残存概率法的产品研发工艺研究与实际生产中验证有何区别?

考题 检查血培养基的有效性包括()A、灭菌有效期B、有无破损C、瓶签模糊D、胶塞有无松脱E、以上都是

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考题 单选题检查血培养基的有效性包括()A 灭菌有效期B 有无破损C 瓶签模糊D 胶塞有无松脱E 以上都是

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