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10、持有人应当对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
参考答案和解析
定期审核
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考题
药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产,有下列情形之一,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚:()
A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任C、药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任D、质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
考题
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。()
此题为判断题(对，错)。
考题
下列说法哪个是错误的()。
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。C、药品经营企业销售中药材，应当标明产地。D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经企业负责人签字后方可放行。
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭A、药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行B、药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行C、药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行D、药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行E、药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行
考题
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法正确的是A、销售近效期药品应当向顾客告知生产日期B、处方经执业药师审核后方可调配C、对处方所列药品不得擅自更改或者代用D、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配E、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件
考题
依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的，检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
考题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A、质量负责人B、生产负责人C、质量受权人D、企业负责人
考题
依据《药品生产监督管理办法》规定,以下做法不符合要求的有()。
A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行
考题
康健制药是一家以研制生产麻醉药品为主的制药企业,该公司申请获批药品许可持有人,关于康健制药公司,下列说法正确的是( )
A.该公司可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产B.该公司应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理C.该公司应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核D.该公司的法定代表人对药品质量全面负责
考题
对药品零售企业销售药品的行为，下列说法错误的是A、处方经执业药师审核后方可调配B、对处方所列药品不得擅自更改或者代用C、有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章E、不得销售近效期的药品
考题
依据检验目的不同，药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
考题
按照《药品经营质量管理规范》的规定，对药品零售企业销售药品的处方审核理解错误的是（）A、对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配B、对有超剂量的处方，必要时，经原处方医生重新签字可以调配C、审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章D、必须经执业药师审核后方可调配和销售
考题
单选题关于药品生产，下列叙述不正确的是（ ）。A
按国家药品标准记载所有药品生产过程B
改变生产工艺的必须经有关部门审核批准C
药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验D
不符合国家药品标准的药品不得出厂E
经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
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