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药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有
A.GMP认证
B.GSP认证
C.核发药品生产许可证
D.核发药品经营许可证
B.GSP认证
C.核发药品生产许可证
D.核发药品经营许可证
参考答案
参考解析
解析：药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。
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考题
根据《行政许可法》,药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是()。
A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》(零售)C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监督管理部门D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为
考题
药品委托生产必须经（ ）。A．国务院药品监督管理部门的批准B．国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C．省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D．地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E．市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
考题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )A．药品生产质量管理规范(GMP)认证B．药品经营质量管理规范(GSP)认证C．药品生产许可证D．药品经营许可证核发E．执业药师注册
考题
药品委托生产必须经A、国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准B、国务院药品监督管理部门的批准C、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D、地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E、市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
考题
企业对药品监督管理部门作出的罚款决 定不服,可以向上级药品监督管理部门提起A.行政复议
企业对药品监督管理部门作出的罚款决 定不服，可以向上级药品监督管理部门提起A.行政复议B.行政诉讼C.行政许可D.行政处罚E.行政赔偿
考题
委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至（）申请办理药品生产许可证。A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）A、国务院食品药品监督管理部门B、各省级食品药品监管部门C、市级食品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门
考题
单选题药品委托生产必须经批准，其审批的具体部门是（）A
国务院药品监督管理部门批准B
国务院药品监督管理部门批准或国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准C
省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D
市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
考题
多选题符合国务院取消实施行政许可事项决定的是（ ）A取消了药物临床试验机构资格认定初审B药用辅料注册纳入药品审批一并办理C取消省级食品药品监督管理部门对互联网药品交易服务企业审批D取消省级食品药品监督管理部门对第三方平台除的审批
考题
单选题根据《药品不良反应报告与监测管理办法》，根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（ ）A
药品生产企业B
省级药品监督管理部门C
国家药品不良反应监测机构D
国家药品监督管理部门
考题
单选题食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括（）A
药品生产质量管理规范认证B
药品经营质量管理规范认证C
医疗机构执业许可证核发D
药品生产许可证核发E
药品经营许可证核发
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