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《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A.减免注册费用 B.对未批准的药品设立监测期 C.先予注册 D.快速审批 E.集中审批

参考答案

参考解析
解析：
本题考查《药品注册管理办法》第四条。
国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。《药品注册管理办法》 自2005年5月1日起施行，同时《药品注册管理办法(试行)》废止。
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考题 《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（ ）。A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批
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考题 国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施A．火速审批B．加快审批C．一级审批D．快速审批E．特殊审批
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考题 按《药品注册管理办法(试引)》，新药申请包括A．新药申请B．已有国家标准药品的申请C．进口药品申请D．补充审请E．医院制剂
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考题 药品注册的类别包括（）A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品
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考题 国家鼓励研究和创制什么（）A、新药B、中药C、仿制药D、化学药
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考题 新药的申报与审批，以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是（）A、突发事件应急所必需的药品国家食品药品监督管理局可以实行快速审批B、申请人应依次申请《药物临床试验批件》、《药品注册批件》、新药证书与药品批准文号C、新药药品说明书由申请人提出，国家食品药品监督管理局对药品说明书予以核准，申请人对药品说明书正确性与准确性负责D、新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算为5年
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考题 举例说明中草药有效成分与创制新药的关系。
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考题 问答题举例说明中草药有效成分与创制新药的关系。
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