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问答题
国家鼓励研究创制新药，在药品注册方面有什么具体政策？

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考题 国家鼓励研究创制新药，对()实行快速审批。A、创制的新药B、生物制剂新药C、治疗疑难危重疾病的新药D、突发事件应急所需的药品
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考题 国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和___;保护野生药材资源，___;鼓励研究和创制新药。
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考题 《药品注册管理办法(试行)》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（ ）。A．减免注册费用B．对未批准的药品设立监测期C．先予注册D．快速审批E．集中审批
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考题 国家鼓励研究和创制新药,保护()开发新药的合法权益。 A公民B法人C其他组织研究D外国友人
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考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是( )。A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请
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考题 根据《中华人民共和国药品管理法》第五条规定,国家鼓励( )和( )新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。 A.研究、使用B.研究、创制C.销售、创制D.使用、销售
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考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准药品的申请D．进口药品申请E．补充申请
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考题 生产已由国家食品药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请
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考题 生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请
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考题 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是( )A．临床研究申请B．新药申请C．已有国家标准的药品申请D．进口药品申请E．补充申请
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考题 关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况，叙述错误的是A、已上市药品增加新的适应证的注册申请，需要进行临床研究 B、申请已有国家标准的药品注册，都不需要进行临床研究 C、已上市药品改变生产工艺的注册申请，需要进行临床研究 D、新药的注册申请，需要进行临床研究 E、进口药品的注册申请，需要进行临床研究
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考题 药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括（ ）。A.新药的注册申请 B.进口药品的注册申请 C.上市药品增加新的适应症的注册申请 D.已上市药品按照已有国家标准注册申请 E.已上市药品改变生产工艺的注册申请
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考题 药品注册的类别包括（）A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品
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考题 某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中，可能不参与有关审批工作的是：（）A、中国药品生物制品检定所B、药品审评中心C、国家药典委员会D、药品评价中心
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考题 《药品管理法》第四条，国家鼓励（）？A、研究和创制化学药品B、研究和创制仿制药C、研究和创制新药D、研究和创制中药
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考题 国家鼓励研究创制新药，在药品注册方面有什么具体政策？
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考题 《改革意见》主要目标包括（）A、提高审评审批质量B、解决注册申请积压C、提高仿制药质量D、鼓励研究和创制新药E、提高审评审批透明度
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考题 新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
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考题 国家鼓励研究和创制什么（）A、新药B、中药C、仿制药D、化学药
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考题 目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:（） A、药典标准B、 新药转正标准C、 国家注册标准D、 药品补充检验方法
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考题 新药的研究开发主要模式有（）A、创制新颖的分子结构类型“NCE”B、创制“ME-TOO”新药C、传统药物、天然药物的研究与开发D、应用现代生物技术、开发新的生化药品E、已知药品的进一步研究开发
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考题 国家鼓励研究和创制哪类药（）A、新药B、中药C、仿制药D、化学药
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考题 下列说法中不正确的是（）A、为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定《中华人民共和国药品管理法》B、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》C、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用D、国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益E、国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材，但麝香、虎骨、人参等贵重药材除外
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考题 多选题《改革意见》主要目标包括（）A提高审评审批质量B解决注册申请积压C提高仿制药质量D鼓励研究和创制新药E提高审评审批透明度
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考题 多选题药品注册的类别包括（）A新药临床前研究B新药临床研究C新药的生产上市D已有国家标准的药品的生产、上市E进口药品
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考题 填空题国家发展药品的宏观政策是指国家发展现代药和（）；保护野生药材资源，（）；鼓励研究和创制新药。
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考题 多选题新药的研究开发主要模式有（）A创制新颖的分子结构类型“NCE”B创制“ME-TOO”新药C传统药物、天然药物的研究与开发D应用现代生物技术、开发新的生化药品E已知药品的进一步研究开发
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