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药品注册的类别包括（）
- A、新药临床前研究
- B、新药临床研究
- C、新药的生产上市
- D、已有国家标准的药品的生产、上市
- E、进口药品
参考答案
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考题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类。在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是()
A.3类B.1类C.4类D.2类
考题
根据国家药品编码本位码编制规则,本位码的组成不包括A.药品类别码B.药品国别码
根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括A.药品类别码B.药品国别码C.药品剂型码D.药品本体码E.校验码
考题
药品注册检验包括A．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B．对申请注册的药品进行样品检验C．对申请注册的药品标准复核D．对申请注册的药品稳定性的复核E．对申请注册的药品安全性的检查
考题
药品注册检验包括A．对申请注册的药品安全性的检查B．对申请注册的药品稳定性的复核C．对申请注册的药品标准的复核D．对申请注册的药品进行原辅料的追踪E．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
考题
药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括（ ）。A.新药的注册申请
B.进口药品的注册申请
C.上市药品增加新的适应症的注册申请
D.已上市药品按照已有国家标准注册申请
E.已上市药品改变生产工艺的注册申请
考题
单选题根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误的是（ ）。A
药品是指人用药品、兽药和农药B
药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材C
按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药品D
我国药品注册分类中，只有中药、化学药品、生物制品的分类，没有生化药品的注册类别
考题
单选题根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（）A
4类B
2类C
3类D
1类
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