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多选题
医疗机构对申报制剂的要求有（）
A
进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B
申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
C
制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名，必须由商品名称
D
所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E
说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
参考答案
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更多 “多选题医疗机构对申报制剂的要求有（）A进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等B申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名，必须由商品名称D所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样” 相关考题
考题
应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;对特殊要求的制剂还应经相应的专业技术培训的是( )。A.医疗机构制剂配制B.医疗机构制剂室和药检室负责人C.医疗机构门诊药房调剂人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员E.医疗机构中心药房调剂人员
考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是（ ）。A．市场已有供应的品种B．中药注射剂C．中药、化学药组成的复方制剂D．除变态反应原外的生物制品E．本单位临床需要的固定处方制剂
考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场已有供应的品种 ,S
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种 ，B.本单位临床需要的固定处方制剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药注射剂
考题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊B.葛根注射液C.碘酊D.氯化钠注射液E.地西泮糖浆
考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场上已有供应的品种B.中药注射制剂C.中药复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药、化学药组成的复方制剂
考题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A、市场已有供应的品种 B、中药注射剂C、中药、化学药组成的复方制剂 D、除变态反应原外的生物制品E、本单位临床需要的固定处方制剂
考题
符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
考题
加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是（）A、《药品管理法》B、药品管理立法C、药事法规D、《医疗机构制剂注册管理办法》
考题
单选题加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是（）A
《药品管理法》B
药品管理立法C
药事法规D
《医疗机构制剂注册管理办法》
考题
单选题不符合医疗机构配制制剂要求的是（ ）。A
必须取得《医疗机构制剂许可证》B
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准C
医疗机构配制的制剂，必须获得制剂批准文号D
医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售E
可以在一定范围发布医疗机构制剂广告
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