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医疗机构新增配制剂型应当依法办理()。

A.品种申报审批

B.GMP认证

C.申请发给制剂批准文号

D.《医疗机构制剂许可证》变更登记

E.向卫生行政部门申报手续


参考答案

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考题 第 90 题 医疗机构新增配制剂型的,应按规定办理《医疗机构制剂许可证》(  )

考题 65~68 题共用以下备选答案。A.药品批准文号B.上市许可的药品C.变更登记D.转证申请E.监测期第 65 题 医疗机构新增配制剂型,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,并办理《医疗机构制剂许可证》 (  )

考题 医疗机构新增配制剂型的,应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )。

考题 医疗机构新增配制剂型的,应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )A.变更登记B.缴销C.变相销售D.调剂使用E.SDA批准

考题 医疗机构新增配制剂型,应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后,并办理《医疗机构制剂许可证》( )A.药品批准文号B.上市许可的药品C.变更登记D.转正申请E.监测期

考题 医疗机构新增配制剂型需要办理《医疗机构制剂许可证》。此题为判断题(对,错)。

考题 关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )A.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种 B.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种 D.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种 E.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种

考题 有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构不可以委托配制中药制剂 C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案 D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号

考题 有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构不可以委托配制中药制剂 C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案 D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号