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单选题
在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。
A

高刺激性

B

高毒性

C

高致畸性

D

高致敏性


参考答案

参考解析
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考题 产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。A.负压B.正压C.正负压都可以

考题 下列说法正确的有。()A.质量源于设计B.在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。C.检测出产品是合格的就可以入库销售D.产品分装、封口后应当及时贴签

考题 为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改药品的药效、质量为原则,直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、()并便于清洁。

考题 生产区和贮存区应当有足够的空间,避免不同产品或物料的()、()。

考题 生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。

考题 避免或抑制污染物的无组织排放措施中,描述错误的是()A、设置容器或其他设施,用以回收采样、溢流、事故、检修时排出的物料或废弃物B、设备必须采取有效的密封措施,防止物料跑、冒、滴、漏C、管道必须采取有效的密封措施,防止物料跑、冒、滴、漏D、粉状或散装物料的贮存、装卸、筛分、运输等过程应设置抑制粉尘飞扬的设施

考题 药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。

考题 生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

考题 生产操作前,应当核对物料或中间产品的(),确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。A、名称B、代码C、批号D、标识

考题 β-内酰胺类、性激素类药品和()药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施,应符合GMP的生产设施要求。A、高活性B、高毒性C、高致敏性D、高致癌性

考题 生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。A、批号B、规格C、物料编码D、名称

考题 在干燥物料或产品,尤其是()、()或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。

考题 生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。

考题 下列哪个选项不属于高风险操作区?()A、高活性物料的生产区B、高毒性物料的生产区C、产尘大的物料生产区D、高致敏性物料生产区

考题 在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。A、高刺激性B、高毒性C、高致畸性D、高致敏性

考题 填空题产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当()或采取专门的措施,防止粉尘扩散、()并便于清洁。

考题 多选题生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。A批号B规格C物料编码D名称

考题 填空题生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

考题 填空题生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。

考题 填空题生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。

考题 单选题下列哪个选项不属于高风险操作区?()A 高活性物料的生产区B 高毒性物料的生产区C 产尘大的物料生产区D 高致敏性物料生产区

考题 多选题β-内酰胺类、性激素类药品和()药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施,应符合GMP的生产设施要求。A高活性B高毒性C高致敏性D高致癌性

考题 多选题生产操作前,应当核对物料或中间产品的(),确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。A名称B代码C批号D标识

考题 单选题关于避免或抑制污染物的无组织排放措施,叙述错误的是()A 设置容器或其他设施,用以回收采样、溢流、事故、检修时排出的物料或废弃物B 设备必须采取有效的密封措施,防止物料跑、冒、滴、漏C 管道必须采取有效的密封措施,防止物料跑、冒、滴、漏D 粉状或散装物料的贮存、装卸;筛分、运输等过程应设置抑制粉尘飞扬的设施

考题 填空题在干燥物料或产品,尤其是()、()或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。