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生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。


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考题 中间产品和待包装产品应有明确的标识,并至少标明以下哪些内容?()A.产品名称和企业内部的产品代码B.生产批号C.数量D.生产工序E.物料状态

考题 为防止药品被污染或混淆,生产操作应采取哪些措施( )。A.生产前确认无上次生产遗留物B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查

考题 质量管理部门的主要职责包括( )A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E.评估主要物料供应商的质量体系

考题 根据《药品生产质量管理规范》,不属于物料接收的记录内容的是A.交货单上所注的价格 B.企业内部所用物料名称和(或)代码 C.供应商和生产商(如不同)的名称 D.接收后企业指定的批号或流水号

考题 中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()A、产品名称B、产品代码C、生产工序D、数量或重量

考题 每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料()等状态标志。A、名称B、产地C、批号D、数量

考题 生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

考题 生产操作前,应当核对物料或中间产品的(),确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。A、名称B、代码C、批号D、标识

考题 药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体()中抽取样品的操作。A、物料B、原辅料C、产品D、物料、中间产品、成品

考题 物料的接收记录除了交货单和包装容器上所注物料的名称,企业内部所用物料名称和代码,接收后企业指定的批号或流水号,有关说明(包装状况),还需要哪些信息()A、接收总量和包装容器数量B、接收日期C、供应商和生产商的标识的批号D、供应商和生产商的名称

考题 生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。A、批号B、规格C、物料编码D、名称

考题 中间产品和待包装产品有明确的标识,包括以下内容()A、产品名称和企业内部的产品代码B、产品批号、数量或重量C、产品质量状态(必要时,如待验、合格、不合格、已取样)D、生产工序

考题 原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。A、所生产的中间产品或原料药名称B、标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单C、所用原料、中间产品及成品的质量标准D、生产地点、主要设备

考题 生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。

考题 ()是计算机系统对物料的唯一识别代码。A、 物料编码B、 物料清单C、 物料名称D、 产品结构图

考题 多选题中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()A产品名称B产品代码C生产工序D数量或重量

考题 多选题中间产品和待包装产品有明确的标识,包括以下内容()A产品名称和企业内部的产品代码B产品批号、数量或重量C产品质量状态(必要时,如待验、合格、不合格、已取样)D生产工序

考题 多选题生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。A批号B规格C物料编码D名称

考题 多选题物料的接收记录除了交货单和包装容器上所注物料的名称,企业内部所用物料名称和代码,接收后企业指定的批号或流水号,有关说明(包装状况),还需要哪些信息()A接收总量和包装容器数量B接收日期C供应商和生产商的标识的批号D供应商和生产商的名称

考题 多选题原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。A所生产的中间产品或原料药名称B标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单C所用原料、中间产品及成品的质量标准D生产地点、主要设备

考题 填空题生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

考题 填空题生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。

考题 单选题药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体()中抽取样品的操作。A 物料B 原辅料C 产品D 物料、中间产品、成品

考题 填空题生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的()及()、必要的操作室应当()或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。

考题 单选题()是计算机系统对物料的唯一识别代码。A  物料编码B  物料清单C  物料名称D  产品结构图

考题 多选题生产操作前,应当核对物料或中间产品的(),确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。A名称B代码C批号D标识

考题 多选题每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料()等状态标志。A名称B产地C批号D数量