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单选题
药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（）中抽取样品的操作。
A

物料

B

原辅料

C

产品

D

物料、中间产品、成品

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考题 间断样品是指()。 A、从物料的特定部位采得的样品B、从间断的物料流中连续取得的样品C、从物料流中间断取得的样品D、在物料流中特定时间取得的样品
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考题 医疗机构质量管理组织的职责有（ ）。A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．决定物料和中间产品能否使用C．评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D．审核不合格品的处理程序及监督实施E．负责制剂全过程的质量管理
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考题 质量管理部门的主要职责包括A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数E．评估主要物料供应商的质量体系
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考题 药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。
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考题 不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。A、应当按照操作规程进行取样B、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
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考题 通常认为，原辅料为除（）之外，药品生产中使用的任何物料。A、中间产品B、待包装产品C、试剂D、包装材料
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考题 从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样，是指A、取样B、留样C、成品取样D、送检
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考题 用于留样样品的取样，应当能够代表被取样批次的（），也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。A、产品或物料B、质量情况C、生产情况D、稳定性情况
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考题 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。A、隔离区B、待验区C、库房D、取样区
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考题 取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A、技能B、取样C、产品D、物料
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考题 药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（）中抽取样品的操作。A、物料B、原辅料C、产品D、物料、中间产品、成品
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考题 不正确的取样操作会对什么造成污染？（）A、物料B、产品C、抽取的样品D、取样容器
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考题 取样的容器应避免与（）发生反应、吸附或引起污染。A、成品B、中间产品C、原辅料D、样品
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考题 原料药生产过程中对取样的要求有（）。A、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
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考题 仓储区应当有（），确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
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考题 样品的贮存条件应与相应的（）的贮存条件一致。A、物料B、产品C、物料与产品D、成品
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考题 单选题从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样，是指A 取样B 留样C 成品取样D 送检
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考题 单选题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志，并在（）内妥善保存。A 隔离区B 待验区C 库房D 取样区
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考题 填空题药品生产过程中，物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免（）的措施。
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考题 单选题样品的贮存条件应与相应的（）的贮存条件一致。A 物料B 产品C 物料与产品D 成品
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考题 单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。A 应当按照操作规程进行取样B 应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法C 取样后样品密封完好D 应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
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考题 多选题原料药生产过程中对取样的要求有（）。A应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B应当按照操作规程进行取样C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
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考题 单选题用于留样样品的取样，应当能够代表被取样批次的（），也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节。A 产品或物料B 质量情况C 生产情况D 稳定性情况
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