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单选题
常用药物管理中规定的规范是（）
A
病房药柜的药物名称、使用、限额、定期核查均有相应的规范
B
病房药柜的药物存放、使用、数量、定期核查均有相应的规范
C
病房药柜的药物存放、使用、限额、定期核查均有相应的规范
D
病房药柜的药物存放、使用、限额、每周核查均有相应的规范
E
以上都是规范
参考答案
参考解析
解析：
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考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行A.《药物临床试验管理规范》B.《药物非临床研究质量管理规范》C.《药物生产质量管理规范》D.《药物临床研究质量管理规范》E.《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括A、抗菌药物临床应用及管理制度B、常用抗菌药物的药理学特点C、常用抗菌药物的注意事项D、常见细菌的耐药趋势与控制方法E、抗菌药物不良反应的防治
考题
药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）B、《药品生产质量管理规范》（GMP）C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）
考题
关于《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验管理质量规范》，下列哪项不正确（）A、《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验的准则B、《药物临床试验管理质量规范》是有关临床试验的技术标准C、《药物临床试验管理质量规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药物临床试验质量管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
违反《药品管理法》的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《药品管理法》（）的规定给予处罚。A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的C、生产、销售假药D、生产、销售劣药情节严重
考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（）。A、药物非临床研究质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物临床试验质量管理规范D、药品生产质量管理规范E、中药材生产质量管理规范（试行）
考题
不属于抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容的是（）A、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件B、抗菌药物临床应用及管理制度C、常用抗菌药物的药理学特点与注意事项D、常见细菌的耐药趋势与控制方法E、抗菌药物预防感染的指证
考题
单选题不属于抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容的是（）A
《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件B
抗菌药物临床应用及管理制度C
常用抗菌药物的药理学特点与注意事项D
常见细菌的耐药趋势与控制方法E
抗菌药物预防感染的指证
考题
单选题药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（ ）。A
《药物临床试验管理规范》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《药物生产质量管理规范》D
《药物临床研究质量管理规范》E
《药效学药动学研究质量管理规范》
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