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题目内容 (请给出正确答案)
多选题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
A

药物相互作用引起的不良反应

B

说明书中未载明的不良反应

C

服用后导致死亡的不良反应

D

服用后导致住院时间延长的不良反应

E

所有可疑的不良反应


参考答案

参考解析
解析: 本题考查国产药品和进口药品个例药品不良反应的报告要求,新的不良反应、药品严重不良反应的界定。 新药监测期已满的药品属于其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 故选BCD。此题考点为考试重点。综合二个要点一起考查,难度较大。
更多 “多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()A药物相互作用引起的不良反应B说明书中未载明的不良反应C服用后导致死亡的不良反应D服用后导致住院时间延长的不良反应E所有可疑的不良反应” 相关考题
考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括A、药物相互作用引起的不良反应B、说明书中未载明的不良反应C、服用后引起死亡的不良反应D、服用后导致住院时间延长的不良反应E、所有可疑的不良反应

考题 新药监测期内的国产药品应报告其引起的A.严重药品不良反应B.群体药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有不良反应E.药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

考题 根据下面选项,回答题:A.严重药品不良反应B.群体药品不良反应C.新的药品不良反应D.所有不良反应E.药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》新药监测期内的国产药品应报告其引起的查看材料

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。 A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有药品不良反应的是()。 A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物

考题 应报告该药品发生的所有不良反应的是A.新药监测期已满的药品B.已上市的药品C.进口满5年的药品D.临床实验中的药品E.新药监测期内的国产药品

考题 新药监测期已满的药品报告A. 所有不良反应B. 新的不良反应C. 严重的不良反应D. 新的和严重的不良反应E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测

考题 [12~14题共用备选答案]A.所有不良反应 B.新的不良反应 C.严重的不良反应 D.新的和严重的不良反应 E.罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定新药监测期已满的药品报告

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告A.说明书中未载明的不良反应B.服药后对肾功能产生永久损伤的不良反应C.服药后引起死亡的不良反应D.服药后导致住院时间延长的不良反应E.所有可疑的不良反应

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括A.药物相互作用引起的不良反应B.说明书中未载明的不良反应C.服用后引起死亡的不良反应D.服用后导致住院时间延长的不良反应E.所有可疑的不良反应

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应

考题 新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的A.A类药品不良反应 B.B类药品不良反应 C.新的和严重的药品不良反应 D.所有不良反应

考题 A.首次进口5年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.已过新药监测期的国产药品 D.处于Ⅲ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品 B.已受理注册申请的新药 C.已过新药监测期的国产药品 D.处于Ⅲ期临床试验的药物

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应 B.常见的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的A.所有可疑的不良反应 B.严重的不良反应 C.药物相互作用引起的不良反应 D.严重或新的不良反应

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是A.新药监测期内的国产药品 B.过监测期的国产药品 C.进口满5年的药品 D.企业首营品种

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A.新的和严重的药品不良反应 B.常见的药品不良反应 C.罕见的药品不良反应 D.所有的药品不良反应

考题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应D、新的不良反应E、迟发型不良反应

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()A、所有可疑的不良反应B、服药后引起死亡的不良反应C、说明书中未载明的不良反应D、服药后导致住院时间延长的不良反应

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告()A所有可疑的不良反应B服药后引起死亡的不良反应C说明书中未载明的不良反应D服药后导致住院时间延长的不良反应

考题 单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的是(  )。A 新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B 非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D 进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应

考题 多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()A新药监测期内的国产药品B新药监测期已满的国产药品C仿制药品D首次进口5年内的药品E进口满5年的药品

考题 单选题应报告该药品发生的所有不良反应的是(  )。A 新药监测期已满的药品B 已上市的药品C 进口满5年的药品D 临床实验中的药品E 新药监测期内的国产药品

考题 多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,对新药监测期已满的药品,主要报告该药引起的()A所有可疑的不良反应B严重的不良反应C药物相互作用引起的不良反应D新的不良反应E迟发型不良反应