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单选题
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）
A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B
除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C
报告该药品的所有不良反应
D
报告新的和严重的不良反应
E
每5年汇总报告一次
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考题
药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是A、1年B、5年C、进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次D、进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次E、进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
考题
对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次
考题
进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次C.每年汇总报告2次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告1次
考题
进口药品自首次获准进口之日起5年内A、报告该进口药品发生的所有不良反应B、报告该进口药品发生的新的不良反应C、报告该进口药品发生的严重的不良反应D、每3年汇总报告一次E、每5年汇总报告一次
考题
进口药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
新药监测期已满的药品A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心B、首次获准进口之日满5年的，应报告该药品发生的所有不良反应C、首次取得进口药品注册证之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应E、首次获准进口之日5年内，报告该药品发生的新的严重的不良反应
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次对新药监测期已满的药品
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次进口药品
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次新药监测期已满的国产药品应当
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次进口药品获准进口之日满5年的，应当
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以\"药品不良反应／事件定期汇总表\"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.报告该药品的所有不良反应D.报告新的和严重的不良反应E.每5年汇总报告一次进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.每年汇总报告一次D.每3年汇总报告一次E.每5年汇总报告一次新药监测期内的药品
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次对新药监测期已满的药品
考题
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C.每年汇总报告二次D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E.每年汇总报告一次进口药品
考题
对新药监测期已满的药品（）A、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B、在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C、每年汇总报告二次D、自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E、每年汇总报告一次
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）A
1年B
5年C
进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次D
进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次E
进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次
考题
单选题进口药品获准进口之日满5年的，应当（）A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B
除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C
报告该药品的所有不良反应D
报告新的和严重的不良反应E
每5年汇总报告一次
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（ ）。A
新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B
非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D
进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
考题
单选题新药监测期已满的国产药品应当（）A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B
除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C
报告该药品的所有不良反应D
报告新的和严重的不良反应E
每5年汇总报告一次
考题
单选题进口药品（）A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C
每年汇总报告二次D
自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E
每年汇总报告一次
考题
单选题依据药品不良反应报告的相关管理规定，自首次获准进口之日起5年内（ ）A
报告该进口药品发生的所有不良反应B
每2年汇总报告一次C
每5年汇总报告一次D
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
单选题对新药监测期已满的药品（）A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C
每年汇总报告二次D
自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E
每年汇总报告一次
考题
单选题依据药品不良反应报告的相关管理规定，药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求（ ）A
报告该进口药品发生的所有不良反应B
每2年汇总报告一次C
每5年汇总报告一次D
新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
考题
单选题进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）A
在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B
除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以药品不良反应／事件定期汇总表的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C
报告该药品的所有不良反应D
报告新的和严重的不良反应E
每5年汇总报告一次
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