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多选题
按受控的常规生产工艺生产的每种原料药应当有杂质档案,杂质档案应当包括的内容是()。
A

描述产品中存在的已知和未知的杂质情况

B

定性分析指标

C

产品含量范围

D

已确认杂质的类别


参考答案

参考解析
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