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单选题
应当由国家药品监督管理局办理备案或审批的是（）
A
一类医疗器械
B
二类医疗器械
C
三类医疗器械
D
进口医疗器械
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题应当由国家药品监督管理局办理备案或审批的是（）A 一类医疗器械B 二类医疗器械C 三类医疗器械D 进口医疗器械” 相关考题
考题
第 32 题 经销进口药品的国内销售代理商必须（ ）A．向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B．向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C．向国家发展计划委员会备案D．向社会劳动和社会保障部备案E．向国家技术监督局备案
考题
根据下列选项，回答 163～166 题：A．实行申报备案制度B．审查企业质量体系C．由省级药品监督管理局审批D．由国家药品监督管理局审批E．实行专人管理制度第 163 题 医疗器械一类产品（ ）
考题
下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是（ ）A．一类产品实行申报备案制度B．二类产品履行产品注册制度C．三类产品实行专人管理制度D．进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批E．三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批
考题
经销进口药品的国内销售代理商必须向A．国家发展计划委员会备案B．社会劳动和保障部备案C．国家技术监督局备案D．卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续E．国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
考题
“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由（ ）。A．省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B．国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C．县级药品监督管理局印刷D．省级药品监督管理局统一编排序号E．地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
考题
经销进口药品的国内销售代理商必须（ ）。A．向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B．向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C．向国家发展计划委员会备案D．向社会劳动和社会保障部备案E．向国家技术监督局备案
考题
《医疗机构制剂许可证》( )A．由卫生部审批B．由国家药品监督管理局审批C．由省级卫生部门审批D．由省级药品监督管理部门审批E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
考题
关于药品名称的说法正确的是A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用D．药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
考题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是
考题
根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号)，在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的，可以A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B.按照提交的方案开展药物临床试验
C.将提交的方案备案后即可进行
D.纳人专门通道审评审批
考题
根据原国家食品药品监督管理总局《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》，药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出
B.按照提交的方案开展药物临床试验
C.将提交的方案备案后即可进行
D.纳人专门通道审评审批
考题
“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由（）A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C县级药品监督管理局印刷D省级药品监督管理局统一编排序号E地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
考题
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
考题
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括（）。A、受理进口备案申请，审查进口备案资料B、办理进口备案或者不予进口备案的有关事项C、联系海关办理与进口备案有关的事项D、通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验
考题
首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
单选题北京力仁药业准备在上海某药学专业期刊上发布处方药药品广告。 力仁药业在上海发布广告应当（）A
在上海获得广告批准文号审批B
在上海药品监督管理局进行备案C
由北京市场监督管理局备案D
向国家药品监督管理局备案
考题
单选题首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A
经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B
经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D
经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
问答题药品注册中哪些项目需省级药监局审批并报国家药品监督管理局备案？
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