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单选题
首次在中国境内销售的进口药品，必须（）
A
经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
B
经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续
C
经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
D
经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
参考答案
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解析：
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考题
国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。
A、首次在中国境内销售的药品。B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。C、每次进口的化学药品。D、国务院规定的其他药品。
考题
新药申请是指A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E．已上市药品增加新的适应证的注册申请
考题
首次在中国销售的药品包括A．国内企业首次在中国销售的药品B．国外企业首次在中国销售的药品C．国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的D．仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种E．仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
考题
进口药品，其中（）必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续；检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案。A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品B、首次在中国境内销售的药品C、国务院规定的其他药品D、非首次在中国境内销售的药品
考题
下列哪一种情形的进口药品，不需要经口岸药品检验所检验符合标准规定即可办理进口备案手续？（）A、国家食品药品监督管理局规定的生物制品B、首次在中国境内销售的药品C、麻醉药品、精神药品D、国务院规定的其他药品
考题
在我国境内销售或采购进口药品，以下说法不符合《药品流通监督管理办法（暂行）》规定的是（）A、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章B、进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》C、进口药品在国内市场销售，国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商D、进口药品在国内销售，只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理
考题
首次在中国境内销售的进口药品，必须（）A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
考题
判断题只有进口列入《进口药品目录》、《生物制品目录》和首次在我国境内销售的药品才需要在进口前向国家食品药品监督管理局授权口岸药品检验所申领《进口药品通关单》，凭以办理通关手续。（）A
对B
错
考题
单选题在我国境内销售或采购进口药品，以下说法不符合《药品流通监督管理办法（暂行）》规定的是（）A
医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取进口药品注册证和口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章B
进口药品国内销售代理商必须具有《药品经营许可证》C
进口药品在国内市场销售，国外制药厂商必须选定中国合法的进口药品国内销售代理商D
进口药品在国内销售，只接受所在地省级药品监督管理部门的监督管理
考题
多选题“进口药品通关单”适用于A进口列入《进口药品目录》的药品B进口列入《生物制品目录》的商品C进口列入《麻醉品管制品种目录》的药品D首次在中国境内销售的药品
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