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9、按化学药品注册分类，创新药是指
A．全新化学结构且具有特定药理作用和临床价值的原料药及其制剂
B．对已知活性成分进行改良，包括改变化学结构、剂型、给药途径、增加新适应证等
C．境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
D．新的复方制剂
参考答案和解析
全新化学结构且具有特定药理作用和临床价值的原料药及其制剂
更多 “9、按化学药品注册分类，创新药是指A．全新化学结构且具有特定药理作用和临床价值的原料药及其制剂B．对已知活性成分进行改良，包括改变化学结构、剂型、给药途径、增加新适应证等C．境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品D．新的复方制剂” 相关考题
考题
2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()A、境内外均未上市的改良型新药B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品C、境内外均未上市的创新药D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
考题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于( )A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药
考题
《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括()
A.基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品C.通过质量和疗效一致性评价的药品D.按化学药品新注册分类批准的仿制药
考题
依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A．中药和化学药物的注册分类B．化学药品和生物药品两类C．中药、天然药物和化学药品两大类D．中药、天然药物和生物制品两大类E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类
考题
(92～94题共用备选答案)A．化学药品注册分类1类B．化学药品注册分类2类C．化学药品注册分类3类D．化学药品注册分类4类E．化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
考题
药品注册管理办法的注册分类分为A．中药、天然药物和化学药品的注册分类B．中药、天然药物和生物药品的注册分类C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D．化学药品和生物药品的注册分类E．中药和化学药物的注册分类
考题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类对已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径等进行优化，且具有明显临床优势的，境内外均未上市的药品属于A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
考题
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，境内外均未上市的药品属A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
考题
根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品
D.境外上市的药品申请在境内上市
考题
中国上市药品目录收录的药品包括A.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药
B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的进口原研药品
C.按化学药品新注册分类批准的仿制药
D.通过质量和疗效一致性评价的药品
考题
多选题可载入中国上市药品目录集的药品有（）A基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品B按化学药品新注册分类批准的仿制药C通过质量和疗效一致性评价的药品D经食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品
考题
单选题化学药品注册分类分为（）A
5类B
6类C
9类D
15类E
16类
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