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某上市化学药品原是盐酸根,因其口感不佳,改为枸橼酸根后,按注册法规要求,应属于

A.注册分类1类

B.注册分类2类

C.注册分类3类

D.注册分类4类

E.注册分类5类


参考答案

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考题 根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于 A.2类 B.3类 C.5类 D.4类