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不按新药管理的是

A.已生产的药品改变剂型
B.已生产的药品改变包装
C.已生产的药品改变给药途径
D.已生产的药品增加适应证
E.已生产的药品制成新的复方制剂

参考答案

参考解析
解析:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。在我国已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂,都按新药管理。
更多 “不按新药管理的是A.已生产的药品改变剂型 B.已生产的药品改变包装 C.已生产的药品改变给药途径 D.已生产的药品增加适应证 E.已生产的药品制成新的复方制剂” 相关考题
考题 有关新药叙述正确的是()。A.未在中国境内上市销售过的药品B.已上市药品改变剂型的按新药管理C.已上市药品改变给药途径的按新药管理D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品

考题 有关新药监测期的说法,错误的是( )。A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 新药监测期为不超过( )。

考题 关于新药监测期的说法错误的是A、由国务院药品监督管理部门设立B、目的是保护公众健康C、药品生产企业生产的新药品种D、不超过3年E、不超过5年

考题 药物信息的多样性是因为其包括了A.新药生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容B.新药使用和管理等各个学科、专业领域的内容C.新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容D.新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科E.新药研究和管理等各个学科、专业领域的内容

考题 按"药品注册管理办法"研制新药,并要严格试制品的保管与使用手续,防止流失的是

考题 省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )A.新药的临床研究B.新药C.新药生产D.医疗机构制剂许可证E.新药批准文号

考题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口D、在监测期内,不批准其他企业生产E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 新药监测期自批准该新药生产之日起不超过

考题 按《药品注册管理办法(试引)》,新药申请包括A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充审请E.医院制剂

考题 不注明或者更改生产批号的是 ( ) A.辅料B.药品C.新药D.假药SXB 不注明或者更改生产批号的是 ( )A.辅料B.药品C.新药D.假药E.劣药

考题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理 B.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理 C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理 D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理 E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理

考题 新药审批并颁发新药证书属于 A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理

考题 下列说法与《新药注册管理办法》符合的是A.国家药监局可以对批准生产的新药设立监测期,自新药批准日起最长不超过5年 B.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者,接受新药技术转让的企业不得将该技术再次转让 C.申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在国家或者地区的上市许可 D.国家药监局可以将已批准的非处方药根据应用情况转换为处方药

考题 新药审批并颁发新药证书属于:()A、药品的注册管理B、药品的生产管理C、药品的流通管理D、药品的使用管理

考题 下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康

考题 有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C、设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 有关新药监测期的说法,错误的是()A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C、在监测期内,不批准其他企业进口或者进口D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。

考题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

考题 单选题有关新药监测期的说法,错误的是()A 设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门B 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口C 设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要D 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

考题 单选题关于新药监测期的说法错误的是()A 由国务院药品监督管理部门设立B 目的是保护公众健康C 药品生产企业生产的新药品种D 不超过3年E 不超过5年

考题 单选题已上市药品改变生产工艺的注册申请是( )A 新药申请B 按新药申请程序C 补充申请D 仿制药申请

考题 单选题已上市药品改变剂型的注册申请是( )A 新药申请B 按新药申请程序C 补充申请D 仿制药申请

考题 单选题下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A 设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C 在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D 设立新药监测期的目的保护公众健康

考题 名词解释题新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径,也按新药处理。

考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是()A 设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门B 设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C 在监测期内,不批准其他企业进口D 在监测期内,不批准其他企业生产E 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年