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变更药品批准证明文件及所附事项的，申请人应当提出
参考答案
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考题
变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A、五日B、十日C、十五日D、二十日
考题
申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交()。A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件C、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（ ）。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
考题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括A、药品生产企业的《营业执照》复印件B、药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品生产经营许可证》复印件C、药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考题
《药品广告审查办法》规定，申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括（ ）。A．药品生产企业的《营业执照》复印件B．药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C．药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书D．广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件E．申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
考题
根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出E、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
考题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起()个工作日内作出决定。
A、 15、15B、 30、15C、30、30D、60、30E、 60、45
考题
需要申请人提出药品补充申请的情况是A．药品批准证明文件B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响C．改变药品生产工艺影响了药品质量的D．变更药品批准证明文件E．变更药品标准、药品说明书、标签的
考题
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。A.30日B.60日C.90日D.180日
考题
需要进行药品补充申请的情况是A．变更药品批准证明文件B．变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的C．改变药品生产工艺影响药品质量的D．药品生产工艺改变其药品质量未受影响E．药品批准证明文件
考题
申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
C.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
考题
有关广告审查管理的说法，正确的有A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口代理人等广告主所在地的广告审查机关提出
D.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为一年。
考题
下列有关申请人姓名或者名称变更的说法哪些是正确的？（）A、我国公民因更改姓名提出变更请求的，应当提交本人签字或者签章的声明B、我国企业法人因更名提出变更请求的，应当提交工商行政管理部门出具的证明文件C、外国企业因更名提出变更请求的，应当提交该企业签章的声明D、外国人因更改中文译名提出变更请求的，应当提交申请人的声明
考题
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。A、7日B、15日C、20日D、30日
考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）A、变更《药品生产许可证》许可事项B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C、变更生产、进口药品已获批准证明文件D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
考题
有关广告审查管理的说法，正确的有（）A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D、药品广告批准文号有效期为2年，过期作废
考题
姓名或名称变更登记的申请人应当向土地登记机关提交的证明文件有（）。A、房管部门颁发的房产证B、政府批地文件C、交换协议书D、法人或其他组织名称变更的，申请人提交工商行政管理部门或主管部门的名称变更批准文件E、自然人姓名变更的，申请人应提交户籍部门的姓名变更证明文件
考题
申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时还需提交的证明文件 （）A、申请人的《营业执照》复印件B、申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件D、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件
考题
多选题申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时还需提交的证明文件 （）A申请人的《营业执照》复印件B申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件C申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件D非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件
考题
单选题药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。A
30日B
60日C
90日D
180日
考题
多选题姓名或名称变更登记的申请人应当向土地登记机关提交的证明文件有（）。A房管部门颁发的房产证B政府批地文件C交换协议书D法人或其他组织名称变更的，申请人提交工商行政管理部门或主管部门的名称变更批准文件E自然人姓名变更的，申请人应提交户籍部门的姓名变更证明文件
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