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生物利用度实验受试者选择

A.男性,年龄19~40岁,健康
B.女性,年龄25~35,健康
C.男女各半,年龄25~35岁,健康
D.男女各半,年龄19~40岁,健康
E.男女各半,年龄不限,健康

参考答案

参考解析
解析:
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考题 生物利用度试验的步骤一般包括() A、选择受试者B、确定试验试剂与参比试剂C、进行试验设计D、确定用药剂量E、取血测定

考题 生物利用度试验方法包括( )。A.受试者的选择B.确定参比制剂C.确定试验制剂及给药剂量D.确定给药方法E.取血、血药浓度的测定、计算

考题 关于生物利用度叙述正确的是( )。A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度B.受试制剂相对生物利用度应在70%~120%C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%~125%D.采血时间至少持续3~5个半衰期E.试验中受试者例数应为18~24例

考题 关于利培酮的药动学特点,叙述正确的是A、口服后,吸收迅速、完全,生物利用度高B、口服后,吸收较慢,生物利用度低C、与氯氮平合并用药,利培酮血药浓度不受影响D、肝代谢少,利培酮血药浓度高E、利培酮本身具有较强的药理活性

考题 在生物利用度和生物等效性实验设计中,总采样点不少于多少个点( )

考题 符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物B.进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温开水送服药物C.进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,实验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动D.进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E.进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

考题 符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可

考题 影响生物利用度试验的因素有()A.受试者的性别、年龄、体重B.食物C.烟酒D.运动E.给药方法

考题 下列哪项不属于生物利用度受试者的选择条件:( )A.年龄一般在18~40岁B.应避免体重过重或过轻的受试者C.性别一般为女性D.必须是经过肝肾功能及心电图检查的健康者

考题 生物利用度和生物等效性研究受试者的例数要求A、14~20例B、18~24例C、12~18例D、16~22例E、20~26例

考题 进行生物利用度实验时,需要与下列建立相关关系的是( )

考题 以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是A.除特殊作用的药物外,一般应选择男女各半B.受试者的年龄应选18~60岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过30岁C.试者的体重一般不作特别要求,但同一批受试者的体重不宜超过30%.D.实验前应停止一切药品和禁止饮酒,但并不要求禁烟E.受试者的实验例数一般要求18~24例

考题 符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物

考题 以下符合进行生物利用度实验的人体受试者的要求叙述是A.受试者只能选择男性B.受试者的年龄应选18~40岁的成年健康者,同一批受试者的年龄不宜超过10岁C.受试者的身高一般不作特别要求,但同一批受试者的身高不宜超过10%.D.实验前并不要求禁烟禁酒E.受试者的实验例数应不少于100例

考题 生物利用度试验中的受试者例数为A:6~9B:9~12C:12~18D:18~24E:24~32

考题 下列哪项不属于生物利用度受试者的选择条件()A年龄一般在18~40岁B应避免体重过重或过轻的受试者C性别一般为女性D必须是经过肝肾功能及心电图检查的健康者

考题 符合新药报批人体生物利用度试验要求的是()A、进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,试验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动B、进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温水送服药物C、进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物D、进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E、进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

考题 生物利用度试验方法包括()A、受试者的选择B、确定参比制剂C、确定试验制剂及给药剂量D、确定给药方法E、取血、血药浓度的测定、计算

考题 简述生物利用度实验的目的和意义。

考题 承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准,正确的是()A、受试者例数,一般为12~16例B、性别一般情况选择健康男性C、体重与标准体重相差±10%,同一批受试者体重应相近D、身体健康,无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史,并进行健康体检,应无异常E、无过敏史,无体位性低血压史F、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书

考题 关于生物利用度的说法错误的是()A、是制剂中药物进入体循环的速度和程度B、根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C、生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法D、绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值E、绝对生物利用度又叫比较生物利用度

考题 问答题简述生物利用度实验的目的和意义。

考题 单选题关于生物利用度的说法错误的是()A 是制剂中药物进入体循环的速度和程度B 根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度C 生物利用度的研究方法有血药浓度法、尿药浓度法和药理效应法D 绝对生物利用度是药物吸收进入体循环的量和给药剂量的比值E 绝对生物利用度又叫比较生物利用度

考题 单选题下列哪个不是影响生物利用度试验的因素()A 药物的剂型B 药物在胃肠道内的代谢分解C 肝脏的首过作用D 受试者的个体差异E 溶出介质的选择

考题 单选题人体实验中的受试者选择原则(  )。A B C D E

考题 多选题生物利用度试验方法包括()A受试者的选择B确定参比制剂C确定试验制剂及给药剂量D确定给药方法E取血、血药浓度的测定、计算

考题 单选题关于利培酮的药动学特点,叙述正确的是()A 口服后,吸收迅速、完全,生物利用度高B 口服后,吸收较慢,生物利用度低C 与氯氮平合并用药,利培酮血药浓度不受影响D 肝代谢少,利培酮血药浓度高E 利培酮本身具有较强的药理活性