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符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为
A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少
B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可
C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人
D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上
E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可
参考答案
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考题
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.仿制缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂必须选用国外市售相同产品B.创新缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂可以选用符合国家标准的自制普通制剂C.多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药后的达峰浓度D.多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药前的峰谷浓度E.缓控释制剂生物等效性试验的受试制剂应当选用实验室自制样品,并经药品检验所复核批准
考题
下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是( )。A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照
B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照
C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照
D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照
E.生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
考题
A.相对生物利用度
B.绝对生物利用度
C.生物等效性
D.肠肝循环
E.生物利用度反映剂型中的药物进入体循环的速度和程度的是
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