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从事第三类医疗器械经营的，企业经营许可证申请需提交资料有( )等。 ①经营方式、经营范围说明 ②经营场所、库房地址地理位置图、房屋产权证明文件 ③营业执照和组织机构代码证复印件 ④计算机信息管理系统基本情况介绍 ⑤经办人授权证明
A.①②③④⑤
B.①②③⑤
C.①③④⑤
D.①③④
参考答案
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考题
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。()
此题为判断题(对，错)。
考题
药品经营企业应按照批准的( )和( )，从事药品经营活动。A.经营方式，经营范围B.合格证，许可证C.《药品经营许可证》，营业执照D.《药品经营许可证》，《药品经营质量管理规范认证证书》
考题
《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中( )等备案事项变化，应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围A.①②③④⑤B.①②③C.③④⑤D.①③④
考题
经营计生用品类目，如经营国产商品，下列哪些资料是需提交的？（）A、生产厂商的企业法人营业执照副本；B、生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案许可》；C、如涉及委托加工，需要提交商标权人和生产厂商的委托加工协议；D、首次添加计生用品类目，需提交开店公司的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案许可》。
考题
有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请（）A、生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的B、未经许可从事第二类、第三类医疗器械经营活动的C、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的D、有前款A项情形，情节严重的，有原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证
考题
申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交的资料包括有：（）A、《医疗器械经营企业许可证申请表》B、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件C、拟办企业经营范围、组织机构与职能D、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
考题
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交（）等资料。A、营业执照和组织机构代码证复印件B、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件C、组织机构与部门设置说明D、经营范围、经营方式说明
考题
《医疗器械经营许可证》有效期为（），载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。A、6年B、3年C、5年D、10年
考题
多选题《药品经营许可证》许可事项变更的有？（）A企业法人和质量负责人的变更B企业注册地址和仓库地址变更C企业经营范围的变更；企业经营方式的变更D企业名称的变更
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