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从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交()等资料。

  • A、营业执照和组织机构代码证复印件
  • B、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
  • C、组织机构与部门设置说明
  • D、经营范围、经营方式说明

参考答案

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考题 医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。A.省级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.区、县级食品药品监督管理部门

考题 下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是A. 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可 B. 经营第一类医疗器械实行备案管理 C. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度 D. 使用植入类医疗器械时. 应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

考题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()提出申请。A、设区市食品药品监督管理局B、省食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理总局D、县食品药品监督管理局

考题 第三类医疗器械经营企业自行停业()以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半

考题 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年()向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

考题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监管部门提出申请 。

考题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()申请经营许可。A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

考题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。A、县级B、设区的市级C、省级D、国家级

考题 2014版《医疗器械监督管理条例》规定,从事()医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类

考题 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交()。

考题 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案,备案凭证有效期()年。A、永久B、4C、3D、5

考题 ()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A、第一类B、第二类C、第三类D、全部类别

考题 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()食品药品监督管理部门备案,备案件效期为()。A、区级;五年B、市级;五年C、市级;无效期D、区级;无效期

考题 第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监管部门,经核查符合要求后方可恢复经营。

考题 ()医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。A、第一类B、第二类C、第三类

考题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,提交资料中包括:()。A、营业执照和组织机构代码证复印件B、经办人授权证明C、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件D、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

考题 第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。

考题 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于()前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A、年底B、9月份C、6月份D、3月份

考题 第三类医疗器械经营企业自行停业()以上,重新经营时,应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门,经核查符合要求后方可恢复经营。A、1个月B、3个月C、6个月D、一年

考题 登记事项变更的,医疗器械经营企业都应当及时向设区的()食品药品监督管理部门办理变更手续。A、国家级B、省级C、市级D、县级

考题 从事()医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类

考题 登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的()食品药品监督管理部门办理变更手续。A、行政区域B、全国C、省级D、市级

考题 设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起6个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

考题 单选题下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是(  )。A 从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可B 经营第一类医疗器械实行备案管理C 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D 使用植入类医疗器械时,应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

考题 多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年

考题 单选题从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地()食品药品监督管理部门提出申请,并提交相关资料。A 县级B 设区的市级C 省级D 国家级