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审核员在检验科询问检验科长：“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制？”科长说：“因为都是评定过的供方，我们把进厂验收改为查合格证，装配中如果发现问题再追回。审核员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供，都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的，现在都在生产线上，于是审核员在装配车间就问了几个操作者和检验员，这些零件都是按同一要求做的，没有必要区分也区分不出来。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
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考题
审核员在销售科询问科长：“你们的销售情况是否需要登记呀？”科长说：“我们有销售台帐，每笔售货都必须登记。”审核员接着抽了销售台帐中一个月的登记，并与科长共同数了一下，共发生23次。而合同评审记录只有21份。审核员问：“为什么少了2份”科长很着急，迅速与经办人核对．经办人员说：“这两家客户是我们的老客户，非常信任，更何况都是我们的常规产品。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
考题
审核员在质检科查看XH2型产品的最终检验情况，检验科长介绍说：“XH2型产品的最终检验是抽检，通常200件为一批，抽20件检验。”审核员查看了最近两个月XH2型产品的最终检验记录，确实是每批抽检了20件，且检验结果均为合格。审核员又查看了XH2型产品的检验规程，发现检验规程规定：XH2型产品的最终检验以200件为一批，每批抽40件检验。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
考题
某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以各缺件刚随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
考题
审核员看见装配车间一角用栏杆围着一些装有零部件的木箱．车间主任对审核员说：“木箱中的产品是一些关键零部件，因国产的质量不过关，进口的价格更便宜，因此都是用户直接从国外进口送到车间，装配用时再开箱。”审核员问：“在装配前是否对这些零部件的质量进行验证？”车间主任说：“这都是用户自己购买的，我们只负责装配在产品上，如果质量有问题，也怪不着我们，用户自己负责，我们没必要对这些零部件的质量进行验证。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
考题
审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收“标牌。审核员问：“另外的那15个零件昵？”检验科长说：“车间主任说那l5个零件已经装配在产品上使用T，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
考题
下面哪一种情况是审核证据（）A、陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格方A处采购硫酸”B、供应科长承认从非合格供方A处采购硫酸，且未通报相关环保要求C、因为在合格供方名录中找不到硫酸供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购硫酸D、以上都是
考题
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。审核员在采购部查合格供方名单上列有”利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：”利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了”。
考题
审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件，便问工人为什么要清洗零件，工人说，“以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，现在领导在贯彻IS09001：2008标准后增加了清洗零件过程。”审核员看见清洗槽中的清洗液已经混有金属末，就问工人这样的清洗液能将零件清洗干净吗？工人说：“看样子是该换清洗液了，但是对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员跟我们也讲过好多次了，可是我们总是记不全，有时就忘记测诚和更换了。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
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审核员在检验科发现编号为435的压力容器成品的合格证是由授权检验员在3月25日签发的，3月26日该产品发往用户，3月31日投入使用。审核员在查阅该产品的档案时，发现它的承压零件A的主焊缝是在3月15日焊接的，而焊缝的焊接性能检验合格报告是在4月1日签发的，便问检验科长：“为什么在检验合格报告出来之前就交付了产品？”检验科长解释说：“零件A是生产急需例外转序的，这样做是经过主管副厂长批准的。”检验科长向审核员提供了主管生产的副厂长批准的记录。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
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审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
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审核员在销售部的合同记录薄上看到有许多修改的注明，销售员说：“这些都是公司的长期固定用户，他们随时调整送货量，不用办手续，打个电话来就行了，我们按电话里的要求交付产品。”审核员抽取了上月的一份修改记录，上面写明“数量从1500个增加到3000个”，审核员核对了此合同的发货记录，发现到现在为止实际上只交付了1500个。销售员解释说：这是我经手的，当时很忙，忘了将数量的变化情况告诉生产调度和生产车间，所以没来得及组织生产，现在这个用户正在抱怨呢。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
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在合同预算科审核员想了解今年合同的履行情况。审核员问科长：“最近有没有发生发包方对施工合同要求发生变更的情况？”科长说：“这种情况是会经常发生的，因为住户需求变化太大，我们得及时满足发包方的需要。由于我们的发包方绝大多数都是老客户，大家很熟悉，如果他们对施工合同要求有什么变更，可以直接找项目部联系，这样就大大节约了时间，我们就一般不过问了。”
考题
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检待判品，审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上.审核员问：”这些零件都是合格的吗？”工段长说：”那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及.”
考题
在技术科查文件资料，科长说：“所有文件审批后由秘书下发，并有分发记录，他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程，科长手中是99年编的，采购员手中是96年编的，审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程.下列情况不符合标准的那一条款？为什么？
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在技术科查文件资料，科长说：“所有文件审批后由秘书下发，并有分发记录，他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程，科长手中是99年编的，采购员手中是96年编的，审核员在检验科看到的是2001年编的收规程下列情况不符合标准的那一条款？为什么？
考题
下面哪一种情况是审核证据（）A、陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格供方A处采购部件”B、供应科长承认从非合格供方A处采购部件C、因为在合格供方名录中找不到部件供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件D、以上都是
考题
问答题审核员在销售科询问科长：“你们的销售情况是否需要登记呀？”科长说：“我们有销售台帐，每笔售货都必须登记。”审核员接着抽了销售台帐中一个月的登记，并与科长共同数了一下，共发生23次。而合同评审记录只有21份。审核员问：“为什么少了2份”科长很着急，迅速与经办人核对．经办人员说：“这两家客户是我们的老客户，非常信任，更何况都是我们的常规产品。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
考题
问答题在技术科查文件资料，科长说：“所有文件审批后由秘书下发，并有分发记录，他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程，科长手中是99年编的，采购员手中是96年编的，审核员在检验科看到的是2001年编的收规程下列情况不符合标准的那一条款？为什么？
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问答题审核员在装配车间看见几个工人正在清洗零件，便问工人为什么要清洗零件，工人说，“以前零件清洁度差，多次造成出厂后的产品损坏，现在领导在贯彻IS09001：2008标准后增加了清洗零件过程。”审核员看见清洗槽中的清洗液已经混有金属末，就问工人这样的清洗液能将零件清洗干净吗？工人说：“看样子是该换清洗液了，但是对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求，技术员跟我们也讲过好多次了，可是我们总是记不全，有时就忘记测诚和更换了。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
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问答题根据下述事实，指出不符合GB/T19001—ISO9001中最适用的条款，并说明理由：
审核员首先来到检验部办公室，审核员注意到有一个箱子，箱子里装有8个相同的零件(代号为A2513)，每个零件上都贴有“不合格”和“急用”两种标签。审核员问检验部经理这些零件为什么在这里堆放?检验部经理解释说，这批零件共16个，前两天才到货，比合同规定晚了三个星期，因为合同很急，经请示总工同意后，8个零件来不及检验就送去加工了。检验部经理说按程序规定，他自己就有权批准放行，但为慎重起见，还是请示了总工，所以在其他8年零件上贴有“急用”标记，今天上午刚开始检验就发现这8个零件不符合技术规范，我们就在这几个零件上又贴上不合格标签，以作标记，审核员问那8个已加工零件现在何处?检验部经理说，8个A2513零件加工后，装在一批用于出口的成品，并且已经发了货，审核员问是否知道8个A2513件装在哪个成品上，检验部经理说，由于用的太急，那8个已加工零件未作任何记号，现在无法判定发现那里去了。
考题
问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。审核员在采购部查合格供方名单上列有”利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：”利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了”。
考题
问答题审核员到质检科查看某产品的成品检验，从两个月的检验记录中抽查了8份，看到检验项目和方法均符合检验规范。审核员问质检科长：“这种产品是否有国家或行业标准？”科长说：“有”，并向审核员提供了此产品的GB3906—91标准。审核员将检验规范与GB3906—91标准核对后．发现检验规范中缺少GB3906—91标准中要求的出厂试验必须做的“操作试验5次”和“绝缘电阻”项目，检验记录表中没有这两项检验项目。科长解释说：“操作试验我们都做的，但是没有进行记录，至于‘绝缘电阻’，我们一直没有出现过什么问题，所以就免检了”。
考题
问答题审核员查某批工件的检验记录对发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
考题
问答题在技术科查文件资料，科长说：“所有文件审批后由秘书下发，并有分发记录，他知道应发给谁”审核员在供应科查化工原料验收规程，科长手中是99年编的，采购员手中是96年编的，审核员在检验科看到的是2001年编的验收规程.下列情况不符合标准的那一条款？为什么？
考题
单选题下面哪一种情况是审核证据（）A
陪同人员质检科长向审核员反映：“供应科从非合格供方A处采购部件”B
供应科长承认从非合格供方A处采购部件C
因为在合格供方名录中找不到部件供应商A，所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件D
以上都是
考题
问答题审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收“标牌。审核员问：“另外的那15个零件昵？”检验科长说：“车间主任说那l5个零件已经装配在产品上使用T，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
考题
问答题某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：“这里装的是每次生产剩余的零件，以各缺件刚随时补上。”审核员问：“这些零件都是合格的吗？”工段长说：“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。”写出不符合GB/T19001-2008标准条款及内容，并描述不符合事实。
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