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SFDA的职责是（）
- A、主管全国药品监督管理工作
- B、配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
- C、监督管理药品广告
- D、监督管理药品价格
- E、处罚不正当竞争行为
参考答案
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考题
药品说明书和标签中禁止使用的是( )。A.注册商标B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准的药品名称C.未经SFDA批准的药品名称D.未经注册的商标E.符合国家药品命名原则的药品名称
考题
国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为()。A、http://ys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jspB、http://zy.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jspC、http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jspD、http://zyys.gov.cn/zyysweb/index.jsp
考题
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。A．经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证，而不改变给药剂量以及给药途径的药品D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应证的药品E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应证和给药途径的药品
考题
可以申请进口的药品，最准确的是A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需E．未在生产国或地区获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
考题
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。A．经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品B．经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品C．经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品D．经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品E．经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品
考题
根据下列选项，回答 65～68 题：A．中国药品生物制品检定所B．SFDA认证管理中心C．SFDA药品审评中心D．SFDA药品评价中心第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法（ ）。
考题
A.中国药品生物制品检验所的职责
B.SFDA评价中心的职责
C.国家食品药品监督管理局的职责
D.国家药典委员会的职责
E.省级药品检验所的职责负责药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )
考题
A.中国药品生物制品检验所的职责
B.SFDA评价中心的职责
C.国家食品药品监督管理局的职责
D.国家药典委员会的职责
E.省级药品检验所的职责拟定、修订药品管理法律法规并监督实施的是( )
考题
A.中国药品生物制品检验所的职责
B.SFDA评价中心的职责
C.国家食品药品监督管理局的职责
D.国家药典委员会的职责
E.省级药品检验所的职责拟定、修订和颁布药品法定标准的是( )
考题
判断题SFDA制订的《保健食品命名指南》属于部门规章。A
对B
错
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