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可以申请进口的药品,最准确的是

A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床

B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床

C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

E.未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需


参考答案

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考题 关于进口药品的管理正确的是( )A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批

考题 申请进门的药品,必须获得A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可B.未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求

考题 申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得( )A.药品批准文号B.上市许可的药品C.变更登记D.转正申请E.监测期

考题 申请进口的药品,必须A.应当符合中国"GSP"的要求B.符合中国"GMP"的要求C.获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可D.符合所在国或地区药品生产质量管理规范E.未获得在生产国或地区上市许可,经国家药监局确认该药品安全、有效,而且临床需要

考题 关于进口药品的管理正确的是A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批

考题 可以申请进口的药品,最准确的一项是A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需E.未在生产国或地区已获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

考题 第 68 题 申请进口的药品应当是在生产国家或者地区获得 (  )

考题 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品(),可以批准进口。A:安全、有效而且可靠B:安全、有效而且质量可控C:安全、有效而且临床需要的D:安全、有效而且方便E:安全、有效而且可行

考题 下列说法错误的是A.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品 B.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口 C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,可以先进口药品,再向药品监督管理部门提出申请 D.进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册 E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口