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可以申请进口的药品，最准确的一项是
A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
E．未在生产国或地区已获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
参考答案
更多 “ 可以申请进口的药品，最准确的一项是A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需E．未在生产国或地区已获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需 ” 相关考题
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A、不允许进口B、在限定条件下可以依法批准进口C、经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D、只要有市场就可以进口E、可无条件进口
考题
进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可（ ）。A．一律不得批准进口B．在限定条件下可以批准进口C．不须批准可以进口D．经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口E．符合GMP的可以进口
考题
依“药品管理法”和“实施条例”以下为进口药品管理正确的是（ ）。A．进口药品到岸后，进口单位应向海关备案B．进口药品到岸后，应持相关证件和材料，向口岸所在地药监管理部门备案C．申请进口的药品，应是在生产国或者地区获得上市许可的药品D．进口药品经国务院药监部门确认其安全、有效而且临床需要E．医疗机构临床急需进口少量药品可经省级药监部门审批
考题
关于申请进口药品说法错误的是()。
A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品B.应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册C.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后方可进口D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医药产品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请
考题
根据《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作如下调整,下列说法正确的是()。
A.在中国进行国际多中心药物临床试验，所有药物均应允许同步开展I期临床试验B.在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后，申请人可以直接提出药品上市注册申请C.提出上市注册申请时，应当执行《药品注册管理办法》及相关文件的要求D.对于提出进口药品临床试验申请、进口药品上市申请的化学药品新药以及治疗用生物制品创新药，取消应当获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可的要求
考题
有关进口药品的表述，错误的是A．从允许药品进口的口岸进口B．海关凭口岸药监局的《进口药品通关单》放行C．必须有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》D．只能是在生产国家或者地区获得上市许可的药品E．必须是安全有效、临床需要的品种
考题
进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明A．《进口药品注册证》或医药产品注册证号B．生产企业名称C．进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称D．进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期E．进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称
考题
关于进口药品的管理正确的是( )A．申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可B．申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要C．进口药品到岸后，进口单位向海关备案D．进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案E．医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批
考题
可以申请进口的药品，最准确的是A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需E．未在生产国或地区获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
考题
申请进门的药品，必须获得A．境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可B．未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要C．应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范D．应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求E．应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
考题
申请进口的药品，必须A．应当符合中国"GSP"的要求B．符合中国"GMP"的要求C．获得境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可D．符合所在国或地区药品生产质量管理规范E．未获得在生产国或地区上市许可，经国家药监局确认该药品安全、有效，而且临床需要
考题
申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品()，可以批准进口。A:安全、有效而且可靠B:安全、有效而且质量可控C:安全、有效而且临床需要的D:安全、有效而且方便E:安全、有效而且可行
考题
关于药品进口的管理错误的是A.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口
B.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请，经批准后方可进口，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口
考题
下列说法错误的是A.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
B.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，可以先进口药品，再向药品监督管理部门提出申请
D.进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册
E.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区 获得上市许可的
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
D.只要有市场就可以进口
E.可无条件进口
考题
有关进口药品说法正确的是A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准
考题
申请进口注册的药品，应当是（）药品，才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。A、在生产国家或者地区获得上市许可的B、未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的C、医疗机构因临床急需D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（）A
在限定条件下可以依法批准进口B
不允许进口C
经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D
只要有市场就可以进口E
可无条件进口
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