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SFDA 名词解释


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考题 药品说明书和标签中禁止使用的是( )。A.注册商标B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准的药品名称C.未经SFDA批准的药品名称D.未经注册的商标E.符合国家药品命名原则的药品名称

考题 国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为()。A、http://ys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jspB、http://zy.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jspC、http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jspD、http://zyys.gov.cn/zyysweb/index.jsp

考题 申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。A.经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证,而不改变给药剂量以及给药途径的药品D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应证的药品E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应证和给药途径的药品

考题 可以申请进口的药品,最准确的是A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需E.未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

考题 申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品

考题 我国国家食品药品监督管理局简称A、SDAB、FIPC、CNDD、INCBE、SFDA

考题 根据下列选项,回答 65~68 题:A.中国药品生物制品检定所B.SFDA认证管理中心C.SFDA药品审评中心D.SFDA药品评价中心第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法( )。

考题 我国国家食品药品监督管理局简称A.SDA B.INCB C.CND D.FIP E.SFDA

考题 多选 按照国家SFDA的规定,药物的生产,检验和使用的依据是 () A.药剂学 B.中国药典 C.地方药品标准 D. SFDA药品标准 E.制剂手册