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临床研究启动前必经批准（）。

  • A、伦理委员会
  • B、SFDA
  • C、医疗机构
  • D、申办者
  • E、以上都是

参考答案

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考题 试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会
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考题 研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。 A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
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考题 试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
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考题 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
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考题 多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。()
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考题 试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准A．研究者B．申办者C．伦理委员会D．学术委员会E．受试者
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考题 试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
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考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者提供试验经费的是
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考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者研究者手册提供由( )提供
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考题 试验方案实施前，方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
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考题 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
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考题 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。
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考题 研究者中止一项临床试验必须通知谁？（）A、受试者B、申办者C、伦理委员会D、药品监督管理部门
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考题 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
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考题 提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A、研究者B、伦理委员会C、受试者D、临床非参试人员
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考题 临床研究启动前必经批准（）。A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是
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考题 临床研究启动前必经（）批准。A、申办者B、伦理委员会C、医疗机构D、SFDAE、以上都是
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考题 临床研究启动前必经下列哪项批准（）。A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是
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考题 判断题多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A 对B 错
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考题 判断题多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A 对B 错
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考题 判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。A 对B 错
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考题 单选题试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准（）A 研究者B 申办者C 伦理委员会D 学术委员会E 受试者
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考题 单选题临床研究启动前必经（）批准。A 申办者B 伦理委员会C 医疗机构D SFDAE 以上都是
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考题 单选题试验方案实施前，方案需经谁的同意（　　）。A 研究者和申办者B 研究者和伦理委员会C 研究者、申办者和伦理委员会D 申办者和伦理委员会E 伦理委员会
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考题 判断题临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。A 对B 错
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考题 单选题临床研究启动前必经下列哪项批准（）。A 伦理委员会B SFDAC 医疗机构D 申办者E 以上都是
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考题 单选题提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：（）A 研究者B 伦理委员会C 受试者D 临床非参试人员
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考题 单选题临床研究启动前必经批准（）。A 伦理委员会B SFDAC 医疗机构D 申办者E 以上都是
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