考题
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 ()
此题为判断题(对，错)。
考题
所有者凭借所有者权益的证明文件能够参与企业的日常经营管理。()
此题为判断题(对，错)。
考题
质量记录是指在质量管理体系中进行质量活动的所有记录。()
此题为判断题(对，错)。
考题
全面质量管理追求的最终目标是（ ）。[2012年真题]
A.所有相关方受益，组织的持续成功
B.对组织的全过程实施质量控制
C.组织的所有成员参与质量管理
D.组织的所有员工都承担质量职责
考题
确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动是（）。A、质量审核B、管理评审C、质量管理D、质量活动
考题
质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。A、生产B、工程管理C、质量D、物料管理
考题
质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。
考题
是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。
考题
质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动，参与审核所有GMP文件（）
考题
企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。A、药监部门B、质量管理部门C、企业负责人D、生产管理部门
考题
以下对需要进行GMP培训的人员描述，最准确的是（）A、在岗人员B、新进人员C、转岗人员D、与生产质量活动有关的所有人员
考题
问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责？
考题
判断题质量审核是对质量保证所涉及的所有因素的正式评审。A
对B
错
考题
判断题质量保证的主要工作职责是文件制订、审查、监督和成品审核签发。A
对B
错
考题
单选题以下对需要进行GMP培训的人员描述，最准确的是（）A
在岗人员B
新进人员C
转岗人员D
与生产质量活动有关的所有人员
考题
判断题质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动，参与审核所有GMP文件（）A
对B
错
考题
判断题参与创业活动的人包括参与企业创立的人和新企业的所有者与管理者，其中参与企业创立的人必须是发起人A
对B
错
考题
判断题如果所有参与方或一组参与方必须一致行动才能决定某项安排的相关活动，则称所有参与方或一组参与方集体控制该安排。（）A
对B
错
考题
单选题质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。A
生产B
工程管理C
质量D
物料管理
考题
判断题质量管理就是确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过质量控制和质量改进，使其实施全部管理职能的所有活动。A
对B
错
考题
填空题是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。
考题
判断题组织的质量管理是通过组织各级各类人员参与各项质量活动加以实施的。A
对B
错
考题
判断题审核药品批发企业的质量保证能力，主要是审核其GMP认证。（）A
对B
错
考题
判断题质量管理是确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动（）A
对B
错
考题
单选题企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。A
药监部门B
质量管理部门C
企业负责人D
生产管理部门
考题
单选题确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动是（）。A
质量审核B
管理评审C
质量管理D
质量活动
考题
判断题所有者凭借所有者权益的证明文件能够参与企业的日常经营管理。A
对B
错