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药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内报所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案。
参考答案
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考题
食品生产许可证有效期内,(),需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
A、住所、生产地址名称发生变化的B、食品类别或品种明细发生变化的;C、工艺设备布局和工艺流程发生变化的;D、主要生产设备设施发生变化的;
考题
由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是A．未按规定时限办理年检的B．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的C．药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核D．药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案E．药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
考题
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B、立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核D、国务院药品监督管理部门E、省级药品监督管理部门
考题
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的( )。A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核D．国务院药品监督管理部门E．省级药品监督管理部门
考题
省级药监局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是A．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的B．法定代表人变更，及时办理变更手续C．未按规定时限办理年检的D．接受境外厂商委托，在我国加工，不在境内销售使用的药品，受托方向所在地省级药监局申请E．药品生产企业的关键生产设施等条件发生变化，未报所在地省药监局的
考题
建筑施工企业在（ ）情况下，应当向安全生产许可证颁发管理机关和当地建设主管部门报告。A.在安管人员配备、安全生产管理机构设置发生变化
B.法定安全生产条件发生变化
C.因施工资质升级使得安全生产条件发生变化
D.因施工资质增项使得安全生产条件发生变化
E.工程停工
考题
根据《烟花爆竹生产经营安全规定》，生产企业、批发企业在工艺技术条件发生变化和扩大生产储存规模投入生产前，应当针对（ ）进行安全评价。A.企业的总体布局
B.工艺流程
C.安全防护屏障
D.防火防雷防静电等基础设施
E.厂址选择
考题
食品生产许可证有效期内，现有（）等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。A、工艺设备布局和工艺流程B、主要生产设备设施C、食品类别D、国家标准
考题
县级以上地方食品药品监督管理部门应当对变更或者延续食品生产许可的申请材料进行审查。申请人声明生产条件未发生变化的，县级以上地方食品药品监督管理部门（）；申请人的生产条件发生变化，可能影响食品安全的，食品药品监督管理部门应当就变化情况进行现场核查。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品注册或者备案的生产工艺发生变化的，应当先办理注册或者备案变更手续。A、必须进行现场核查B、可以再进行现场核查C、可以不再进行现场核查D、只进行两项现场核查
考题
食品生产许可证有效期内，出现以下哪些情况时需要企业向原许可机关提出许可证变更申请（）A、企业名称发生变化的B、住所、生产地址名称发生变化的C、生产场所迁址的D、生产场所周围环境发生变化的E、设备布局和工艺流程发生变化的F、生产设备、设施发生变化的
考题
施工单位安全生产条件监管要求有（）。A、建筑施工企业应当加强对企业安全生产条件的日常动态检查B、建筑施工企业在“三类人员”配备、安全生产管理机构设置以及因施工资质升级、增项而使安全生产条件发生变化时，应当向安全生产许可证颁发管理机关和当地建设主管部门报告C、建筑施工总承包企业不负责监督分包企业的安全生产条件D、建筑施工企业应当加强承建工程安全生产条件的日常动态检查E、企业其它法定安全生产条件发生变化时，应当向安全生产许可证颁发管理机关和当地建设主管部门报告
考题
多选题施工单位安全生产条件监管要求有（）。A建筑施工企业应当加强对企业安全生产条件的日常动态检查B建筑施工企业在“三类人员”配备、安全生产管理机构设置以及因施工资质升级、增项而使安全生产条件发生变化时，应当向安全生产许可证颁发管理机关和当地建设主管部门报告C建筑施工总承包企业不负责监督分包企业的安全生产条件D建筑施工企业应当加强承建工程安全生产条件的日常动态检查E企业其它法定安全生产条件发生变化时，应当向安全生产许可证颁发管理机关和当地建设主管部门报告
考题
判断题建筑施工企业在“三类人员”配备、安全生产管理机构设置及其它法定安全生产条件发生变化以及因施工资质升级、增项而使得安全生产条件发生变化时，应当向工程监理单位报告。A
对B
错
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