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单选题
为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
A

鉴定书面合同

B

签订生产协议

C

制定工艺规程

D

进行工艺交接

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考题 2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，（）负责委托生产药品的批准放行。A、委托方B、受托方C、委托方和受托方D、未明确规定
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。A、物料B、中间产品C、待包装产品D、技术资料
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。A、工艺要求B、质量标准C、生产要求D、约定
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考题 为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性，委托方和受托方必须（），明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。A、鉴定书面合同B、签订生产协议C、制定工艺规程D、进行工艺交接
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考题 药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
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考题 委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。A、风险B、影响C、不利影响D、干扰
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考题 委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或（）。A、监督B、指导C、观摩D、现场质量审计
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。A、设施B、检验仪器C、生产或检验条件D、知识和经验
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考题 委托合同应当规定由受托方保存的生产、检验和发运记录及样品，委托方应当能够随时调阅或检查；出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时，委托方应当能够方便地查阅所有与评价产品（）相关的记录。A、质量B、生产C、检验D、发运
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考题 受托方如何保证委托生产或检验产品的质量？
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考题 在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。A、预定用途B、委托生产C、受托品种
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考题 根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责委托生产药品的批准放行。A、委托方或受托方B、受托方C、委托方和受托方D、委托方
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考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当确保物料和产品符合相应的（）。A 工艺要求B 质量标准C 生产要求D 约定
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考题 多选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的（）适用于预定用途。A物料B中间产品C待包装产品D技术资料
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考题 填空题药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
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考题 单选题委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A 质量受权人B 委托方C 质量负责人D 受托方
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考题 多选题为确保委托生产产品的质量和委托检验的（），委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。A真实性B准确性C可追溯性D可靠性
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考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方必须具备足够的厂房、设备、（）以及人员，满足委托方所委托的生产或检验工作的要求。A 设施B 检验仪器C 生产或检验条件D 知识和经验
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考题 单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应当（ ）A 按无证生产药品处罚受托方B 按生产假药处罚委托方和受托方C 按生产假药处罚委托方或受托方D 按生产劣药处罚委托方和受托方
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考题 多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的？（）A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
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考题 问答题受托方如何保证委托生产或检验产品的质量？
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考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于（）。A 预定用途B 委托生产C 受托品种
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考题 单选题在委托生产或委托检验的所有活动中，受托方不得从事对委托生产或检验的产品质量有（）的活动。A 风险B 影响C 不利影响D 干扰
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