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当 PFMEA 中 PPK=1，频度是（）。
- A、7
- B、5
- C、3
- D、1
参考答案
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考题
以下关于群体药代动力学( PPK)说法错误的是A、PPK是研究给予标准计量药物时，血药浓度在个体之间的变异性B、PPK的目的是为患者用药个体化提供依据C、PPK的任务之一是要及时发现何种可测量的病理生理因素，能改变新药的PPK特征的规律及其定量关系D、PPK不可用于新药上市后的监测E、在制订个体化给药方案时，Bayesian反馈法最为理想，能制定出较为可信的给药方案
考题
下列关于PP、Ppk的比较与说明正确的有( )。A．QS-9000提出Pp、Ppk的好处是：可以反映出系统当前的实际状态，而不要求在稳态的条件下进行计算B．Pp和Ppk需要联合应用评估C．D．E．评估
考题
以于关于过程失效模式及影响分析的说法，错误的是( )。A.PFMEA是对过程进行分析的一种分析技术
B.PFMEA是一份动态文件，应在生产设备准备之前完成
C.PFMEA可解决设计缺陷所产生的失效、过程中的失效
D.PFMEA是总结了工艺设计时的设计思想，是一种系统化的设计方法
考题
以下关于群体药代动力学( PPK)说法错误的是A.PPK是研究给予标准计量药物时，血药浓度在个体之间的变异性B.PPK的目的是为患者用药个体化提供依据C.PPK的任务之一是要及时发现何种可测量的病理生理因素，能改变新药的PPK特征的规律及其定量关系D.PPK不可用于新药上市后的监测E.在制订个体化给药方案时，Bayesian反馈法最为理想，能制定出较为可信的给药方案
考题
PFMEA 假设（）。A、被设计的产品会满足设计意图。B、设计意图在PFMEA开发中被完全忽视。C、DPMEA和PFMEA是完全独立的。D、所有失效模式都会被包括，包括因为设计不足导致的。
考题
PFMEA是关于产品或过程的一种风险分析工具，在六西格玛项目和其他分析方面应用广泛，以下关于PFMEA的应用说法正确的是（）A、PFMEA能评估因子如果失效所引起后果的严重程度B、PFMEA能分析因子失效模式的产生机理/原因是什么C、PFMEA要组建团队对从因子失效模式的严重度、发生频次和探测度三个维度打分D、不管什么行业，PFMEA的打分都要遵循汽车工业的打分标准
考题
如果可能，下述哪种方法是PFMEA控制中最可能选择的方法？（）A、预防失效原因和机理的发生，或降低发生频度。B、实施100%检验以探测所有失效模式。C、理解失效原因和后果以导致一个遏制和纠正措施。
考题
单选题PFMEA 假设（）。A
被设计的产品会满足设计意图。B
设计意图在PFMEA开发中被完全忽视。C
DPMEA和PFMEA是完全独立的。D
所有失效模式都会被包括，包括因为设计不足导致的。
考题
单选题如果可能，下述哪种方法是PFMEA控制中最可能选择的方法？（）A
预防失效原因和机理的发生，或降低发生频度。B
实施100%检验以探测所有失效模式。C
理解失效原因和后果以导致一个遏制和纠正措施。
考题
单选题PPAP要求的初始过程能力研究的指数（Pp、PpK）为（）A
大于1.67B
1.33≤PpK≤1.67C
小于1.33
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